Analisi spettroscopica Raman della biopsia broncoscopica per la diagnosi del cancro del polmone
22 marzo 2023 aggiornato da: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'analisi spettroscopica raman della biopsia broncoscopica per la diagnosi del cancro del polmone nelle lesioni visibili nelle vie aeree. La domanda principale a cui si propone di rispondere sono: l'efficacia diagnostica dell'analisi spettroscopica raman della biopsia broncoscopica per la diagnosi del cancro del polmone.
Il campione di biopsia broncoscopica di pazienti con lesioni visibili nelle vie aeree verrebbe sottoposto ad analisi dello spettro Raman.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingming Deng, MD
- Numero di telefono: 86 18801336854
- Email: isdeng1017@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che intendono sottoporsi a biopsia broncoscopica o EBUS-TBNA
- Lesioni intratracheali visibili al broncoscopio
- Lesioni non visibili sospettate di cancro ai polmoni
Criteri di esclusione:
- Il paziente non poteva tollerare ulteriori esami volti a chiarire la causa della malattia o ha rifiutato di accettare ulteriori esami volti a chiarire la causa della malattia a causa di cattive condizioni generali, grave disfunzione d'organo, ecc.
- Il paziente non ha una diagnosi certa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Analisi dello spettro Raman
Il campione di biopsia broncoscopica di pazienti con lesioni visibili nelle vie aeree verrebbe sottoposto ad analisi dello spettro Raman.
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Il campione di biopsia broncoscopica di pazienti con lesioni visibili nelle vie aeree verrebbe sottoposto ad analisi dello spettro Raman.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire le sensibilità e le specificità dell'analisi spettroscopica Raman della biopsia broncoscopica per il cancro del polmone.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la biopsia
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La diagnosi verrebbe confermata in base ai risultati patologici.
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7 giorni dopo la biopsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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