Análisis espectroscópico Raman de biopsia broncoscópica para el diagnóstico de cáncer de pulmón
22 de marzo de 2023 actualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el análisis espectroscópico raman de la biopsia broncoscópica para el diagnóstico de cáncer de pulmón en lesiones visibles en las vías respiratorias. Las principales preguntas que pretende responder son: la eficacia diagnóstica del análisis espectroscópico raman de la biopsia broncoscópica para el diagnóstico del cáncer de pulmón.
La muestra de biopsia broncoscópica de pacientes con lesiones visibles en las vías respiratorias se sometería a análisis de espectro raman.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mingming Deng, MD
- Número de teléfono: 86 18801336854
- Correo electrónico: isdeng1017@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que planean someterse a biopsia broncoscópica o EBUS-TBNA
- Lesiones intratraqueales visibles bajo broncoscopio
- Lesiones no visibles sospechosas de cáncer de pulmón
Criterio de exclusión:
- El paciente no podía tolerar un examen adicional destinado a aclarar la causa de la enfermedad o se negó a aceptar un examen adicional destinado a aclarar la causa de la enfermedad debido al mal estado general, disfunción orgánica grave, etc.
- El paciente no tiene un diagnóstico definitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Análisis de espectro Raman
La muestra de biopsia broncoscópica de pacientes con lesiones visibles en las vías respiratorias se sometería a análisis de espectro raman.
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La muestra de biopsia broncoscópica de pacientes con lesiones visibles en las vías respiratorias se sometería a análisis de espectro raman.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer las sensibilidades y especificidades del análisis espectroscópico Raman de la biopsia broncoscópica del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 7 días después de la biopsia
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El diagnóstico se confirmaría según los resultados anatomopatológicos.
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7 días después de la biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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