Raman spektroskopisk analyse av bronkoskopisk biopsi for diagnostisering av lungekreft
22. mars 2023 oppdatert av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Målet med denne kliniske studien er å evaluere raman spektroskopisk analyse av bronkoskopisk biopsi for diagnostisering av lungekreft i synlige lesjoner i luftveiene. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: den diagnostiske effekten raman spektroskopisk analyse av bronkoskopisk biopsi for diagnostisering av lungekreft.
Den bronkoskopiske biopsiprøven av pasienter med synlige lesjoner i luftveiene ville gjennomgå ramanspekteranalyse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-post: isdeng1017@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planlegger å gjennomgå bronkoskopisk biopsi eller EBUS-TBNA
- Synlige intratrakeale lesjoner under bronkoskop
- Ikke-synlige lesjoner mistenkt for lungekreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten tålte ikke videre undersøkelse rettet mot å avklare årsaken til sykdommen eller nektet å akseptere videre undersøkelse rettet mot å avklare årsaken til sykdom på grunn av dårlig allmenntilstand, alvorlig organdysfunksjon mv.
- Pasienten har ingen sikker diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Raman-spektrumanalyse
Den bronkoskopiske biopsiprøven av pasienter med synlige lesjoner i luftveiene ville gjennomgå ramanspekteranalyse.
|
Den bronkoskopiske biopsiprøven av pasienter med synlige lesjoner i luftveiene ville gjennomgå ramanspekteranalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å etablere sensitiviteten og spesifisiteten til Raman spektroskopisk analyse av bronkoskopisk biopsi for lungekreft.
Tidsramme: 7 dager etter biopsien
|
Diagnosen vil bli bekreftet i henhold til de patologiske resultatene.
|
7 dager etter biopsien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .