Ramanova spektroskopická analýza bronchoskopické biopsie pro diagnostiku rakoviny plic
22. března 2023 aktualizováno: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Cílem této klinické studie je vyhodnotit ramanovu spektroskopickou analýzu bronchoskopické biopsie pro diagnostiku karcinomu plic ve viditelných lézích v dýchacích cestách. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: diagnostická účinnost Ramanova spektroskopická analýza bronchoskopické biopsie pro diagnostiku rakoviny plic.
Vzorek bronchoskopické biopsie pacientů s viditelnými lézemi v dýchacích cestách bude podroben analýze Ramanova spektra.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mingming Deng, MD
- Telefonní číslo: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří plánují podstoupit bronchoskopickou biopsii nebo EBUS-TBNA
- Viditelné intratracheální léze pod bronchoskopem
- Neviditelné léze s podezřením na rakovinu plic
Kritéria vyloučení:
- Pacient nesnesl další vyšetření směřující k objasnění příčiny onemocnění nebo odmítl přijmout další vyšetření směřující k objasnění příčiny onemocnění pro špatný celkový stav, závažnou orgánovou dysfunkci apod.
- Pacient nemá přesně stanovenou diagnózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ramanova spektrální analýza
Vzorek bronchoskopické biopsie pacientů s viditelnými lézemi v dýchacích cestách bude podroben analýze Ramanova spektra.
|
Vzorek bronchoskopické biopsie pacientů s viditelnými lézemi v dýchacích cestách bude podroben analýze Ramanova spektra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit citlivost a specifičnost Ramanovy spektroskopické analýzy bronchoskopické biopsie pro rakovinu plic.
Časové okno: 7 dní po biopsii
|
Diagnóza by byla potvrzena podle patologických výsledků.
|
7 dní po biopsii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .