Analiza spektroskopowa ramanowska biopsji bronchoskopowej w diagnostyce raka płuca
22 marca 2023 zaktualizowane przez: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Celem tego badania klinicznego jest ocena analizy spektroskopii ramanowskiej biopsji bronchoskopowej w diagnostyce raka płuca w widocznych zmianach w drogach oddechowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: skuteczność diagnostyczna spektroskopii ramanowskiej analiza biopsji bronchoskopowej w diagnostyce raka płuca.
Próbka biopsji bronchoskopowej pacjentów z widocznymi zmianami w drogach oddechowych byłaby poddawana analizie widma ramanowskiego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingming Deng, MD
- Numer telefonu: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planujący wykonanie biopsji bronchoskopowej lub EBUS-TBNA
- Widoczne zmiany wewnątrztchawicze pod bronchoskopem
- Niewidoczne zmiany podejrzane o raka płuc
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie mógł tolerować dalszego badania mającego na celu wyjaśnienie przyczyny choroby lub odmawiał zgody na dalsze badanie mające na celu wyjaśnienie przyczyny choroby z powodu złego stanu ogólnego, poważnej dysfunkcji narządowej itp.
- Pacjent nie ma jednoznacznej diagnozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analiza widma Ramana
Próbka biopsji bronchoskopowej pacjentów z widocznymi zmianami w drogach oddechowych byłaby poddawana analizie widma ramanowskiego.
|
Próbka biopsji bronchoskopowej pacjentów z widocznymi zmianami w drogach oddechowych byłaby poddawana analizie widma ramanowskiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie czułości i swoistości analizy spektroskopii ramanowskiej biopsji bronchoskopowej raka płuca.
Ramy czasowe: 7 dni po biopsji
|
Diagnoza zostanie potwierdzona na podstawie wyników badań patologicznych.
|
7 dni po biopsji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .