Raman-spektroskopische Analyse einer bronchoskopischen Biopsie zur Diagnose von Lungenkrebs
22. März 2023 aktualisiert von: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Raman-spektroskopischen Analyse einer bronchoskopischen Biopsie zur Diagnose von Lungenkrebs in sichtbaren Läsionen in den Atemwegen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind: die diagnostische Wirksamkeit der ramanspektroskopischen Analyse der bronchoskopischen Biopsie zur Diagnose von Lungenkrebs.
Die bronchoskopische Biopsieprobe von Patienten mit sichtbaren Läsionen in den Atemwegen würde einer Raman-Spektrumanalyse unterzogen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-Mail: isdeng1017@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer bronchoskopischen Biopsie oder EBUS-TBNA unterziehen möchten
- Sichtbare intratracheale Läsionen unter Bronchoskop
- Nicht sichtbare Läsionen mit Verdacht auf Lungenkrebs
Ausschlusskriterien:
- Der Patient konnte eine weitere Untersuchung zur Abklärung der Krankheitsursache nicht vertragen oder verweigerte eine weitere Untersuchung zur Abklärung der Krankheitsursache aufgrund eines schlechten Allgemeinzustandes, schwerer Organfunktionsstörungen etc
- Der Patient hat keine eindeutige Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Analyse des Raman-Spektrums
Die bronchoskopische Biopsieprobe von Patienten mit sichtbaren Läsionen in den Atemwegen würde einer Raman-Spektrumanalyse unterzogen.
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Die bronchoskopische Biopsieprobe von Patienten mit sichtbaren Läsionen in den Atemwegen würde einer Raman-Spektrumanalyse unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Sensitivitäten und Besonderheiten der Raman-spektroskopischen Analyse einer bronchoskopischen Biopsie bei Lungenkrebs.
Zeitfenster: 7 Tage nach der Biopsie
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Die Diagnose würde nach den pathologischen Befunden bestätigt werden.
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7 Tage nach der Biopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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