Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рамановский спектроскопический анализ бронхоскопической биопсии для диагностики рака легкого

22 марта 2023 г. обновлено: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Целью этого клинического исследования является оценка анализа рамановской спектроскопии бронхоскопической биопсии для диагностики рака легких при видимых поражениях дыхательных путей. Главный вопрос, на который она призвана ответить: диагностическая эффективность рамановского спектроскопического анализа бронхоскопической биопсии для диагностики рака легкого.

Образец бронхоскопической биопсии пациентов с видимыми поражениями дыхательных путей будет подвергаться спектральному анализу комбинационного рассеяния.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mingming Deng, MD
  • Номер телефона: 86 18801336854
  • Электронная почта: isdeng1017@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые планируют пройти бронхоскопическую биопсию или EBUS-TBNA
  • Видимые интратрахеальные поражения под бронхоскопом
  • Невидимые поражения с подозрением на рак легкого

Критерий исключения:

  • Больной не мог перенести дальнейшее обследование, направленное на уточнение причины заболевания, или отказался от дальнейшего обследования, направленного на уточнение причины заболевания, в связи с плохим общим состоянием, выраженной органной дисфункцией и др.
  • У больного нет определенного диагноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Спектральный анализ комбинационного рассеяния
Образец бронхоскопической биопсии пациентов с видимыми поражениями дыхательных путей будет подвергаться спектральному анализу комбинационного рассеяния.
Диагностический тест: Рамановский спектр
Образец бронхоскопической биопсии пациентов с видимыми поражениями дыхательных путей будет подвергаться спектральному анализу комбинационного рассеяния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить чувствительность и специфичность рамановского спектроскопического анализа бронхоскопической биопсии при раке легкого.
Временное ограничение: 7 дней после биопсии
Диагноз будет подтвержден по результатам патологоанатомического исследования.
7 дней после биопсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China-Japan Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рамановский спектр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться