Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Raman-spectroscopische analyse van bronchoscopische biopsie voor de diagnose van longkanker

22 maart 2023 bijgewerkt door: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van raman-spectroscopische analyse van bronchoscopische biopsie voor het diagnosticeren van longkanker in zichtbare laesies in de luchtwegen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: de diagnostische werkzaamheid van raman spectroscopische analyse van bronchoscopische biopsie voor de diagnose van longkanker.

Het bronchoscopische biopsiemonster van patiënten met zichtbare laesies in de luchtwegen zou een raman-spectrumanalyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van plan zijn een bronchoscopische biopsie of EBUS-TBNA te ondergaan
  • Zichtbare intratracheale laesies onder bronchoscoop
  • Niet-zichtbare laesies verdacht van longkanker

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt kon geen verder onderzoek tolereren om de oorzaak van de ziekte op te helderen of weigerde verder onderzoek te accepteren om de oorzaak van de ziekte op te helderen vanwege een slechte algemene toestand, ernstige orgaandisfunctie, enz.
  • De patiënt heeft geen definitieve diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Raman-spectrumanalyse
Het bronchoscopische biopsiemonster van patiënten met zichtbare laesies in de luchtwegen zou een raman-spectrumanalyse ondergaan.
Diagnostische toets: Raman-spectrum
Het bronchoscopische biopsiemonster van patiënten met zichtbare laesies in de luchtwegen zou een raman-spectrumanalyse ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststellen van de gevoeligheden en specificiteiten van Raman-spectroscopische analyse van bronchoscopische biopsie voor longkanker.
Tijdsspanne: 7 dagen na de biopsie
De diagnose zou worden bevestigd volgens de pathologische resultaten.
7 dagen na de biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Raman-spectrum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren