어깨 외상의 핀란드 영상 (FIMAGE-T)
2023년 4월 14일 업데이트: Professor Teppo Järvinen, University of Helsinki
FIMAGE-외상 연구는 FIMAGE 연구의 연장선으로, 어깨 부상 후 어깨 영상에서 발견되는 회전근개 파열이 지표 외상에 의한 것인지 아니면 오히려 우연한 소견인지에 대한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
FIMAGE 연구의 적격 참가자는 어깨 부상 또는 심각한 어깨 증상의 갑작스러운 발병(2년 기간 내)의 경우 후속 방문에 초대됩니다.
그런 다음 이러한 결과를 FIMAGE 연구에서 수집된 기준선 데이터(손상 전 및 손상 후 MRI의 비교 포함)와 비교합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saara Raatikainen
- 이메일: Saara.Raatikainen@hus.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Ibounig, MD
- 전화번호: +358504286223
- 이메일: thomas.ibounig@helsinki.fi
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- Helsinki University Central Hospital
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연락하다:
- Thomas Ibounig, M.D.
- 전화번호: +358504286223
- 이메일: thomas.ibounig@helsinki.fi
-
연락하다:
- Saara Raatikainen
- 이메일: Saara.Raatikainen@hus.fi
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Kuopio, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Kuopio University Hospital
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연락하다:
- Thomas Ibounig
-
연락하다:
- Saara Raatikainen
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Tampere, 핀란드, 33520
- 아직 모집하지 않음
- Tampere University Hospital
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연락하다:
- Thomas Ibounig
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연락하다:
- Saara Raatikainen
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Turku, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Turku University Hospital
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연락하다:
- Thomas Ibounig
-
연락하다:
- Saara Raatikainen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FIMAGE 연구 방문 후 2년 이내에 어깨 부상 또는 심각한 어깨 증상의 갑작스러운 발병을 지속하는 모집단 기반 샘플(FIMAGE 연구 참여자)의 피험자.
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있는
- FIMAGE 참가
- FIMAGE 연구의 기준선 MRI 사용 가능
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 이전 어깨 관절 교체
- 이전 회전근 개 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어깨 부상을 입은 개인
40세에서 75세 사이의 인구 기반 샘플 600명 중 어깨 부상을 입거나 심각한 어깨 증상이 갑자기 시작된 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 자기공명영상(MRI)에서 회전근개 완전성
기간: 기준선에서
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부상 전 및 부상 후 MRI 스캔에서 회전근 개 힘줄의 무결성을 비교하는 양측 어깨 MRI.
4개의 회전근개 힘줄(극상근, 극하근, 소원근, 견갑하근) 각각을 평가하고 구조적 변화(정상, 건병증, 부분 파열, 전체 두께 파열)에 대해 등급을 매깁니다.
전체 두께 인열의 치수를 측정하고 기록합니다(크기는 밀리미터).
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기준선에서
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선에서
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환자는 결과 측정을 보고했습니다.
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 외래 환자 환경에서 현재 어깨 통증과 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다.
SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
0(최상)에서 100(최악) 범위의 SPADI 총점은 두 하위 척도 점수를 평균하여 산출됩니다.
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기준선에서
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상수 -멀리 점수
기간: 기준선에서
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Constant-Murley Score는 어깨의 기능적 상태를 평가하기 위해 고안되었으며 의사가 작성한 부분과 환자가 보고한 부분을 모두 포함합니다.
4개 영역은 통증(15점), 일상생활 활동(20점), 이동성(40점), 근력(25점)이다.
점수 범위는 0점(가장 큰 장애)에서 100점(가장 낮은 장애)까지입니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 어깨 값(SSV)
기간: 기준선에서
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SSV 점수는 어깨 기능에 대한 환자의 주관적 평가로 정의되며 정상 어깨의 백분율로 표시됩니다.
이 점수의 범위는 0~100%입니다.
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기준선에서
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고통 NRS
기간: 기준선에서
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숫자 평가 척도(NRS)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0-10 척도를 사용하여 해당 시점의 통증 심각도를 평가하는 데 사용되며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 어깨 검사
기간: 기준선에서
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임상 검사에는 회전근개 무결성을 평가하는 데 사용되는 정형외과 어깨 검사가 포함됩니다(내회전 지연 징후, 리프트 오프, 프레스 배, 혼블로어 징후, 곰 포옹 테스트, 드롭 암 징후, 외부 회전 지연 징후).
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .