Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suomalainen olkapäätraumakuvaus (FIMAGE-T)

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Professor Teppo Järvinen, University of Helsinki
FIMAGE-Trauma-tutkimus on FIMAGE-tutkimuksen jatke ja pyrkii vastaamaan kysymykseen, johtuvatko olkapäävamman jälkeisestä olkapääkuvauksessa havaitut rotaattorimansettien repeämät indeksivauriosta vai ovatko ne melko satunnaisia ​​löydöksiä. FIMAGE-tutkimukseen kelpuutetut osallistujat kutsutaan seurantakäynnille olkapäävamman tai äkillisten merkittävien olkapääoireiden ilmetessä (2 vuoden sisällä). Näitä löydöksiä verrataan sitten FIMAGE-tutkimuksessa kerättyihin perustietoihin (mukaan lukien ennen vammoja ja sen jälkeen tehtyjen MRI:iden vertailu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
      • Kuopio, Suomi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kuopio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Ibounig
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saara Raatikainen
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Ibounig
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saara Raatikainen
      • Turku, Suomi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Turku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Ibounig
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saara Raatikainen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatiopohjaisen otoksen koehenkilöt (FIMAGE-tutkimuksen osallistujat), jotka kärsivät olkapäävamman tai merkittävien olkapääoireiden äkillisestä ilmaantumisesta 2 vuoden sisällä FIMAGE-tutkimuskäynnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulatorinen
  • Osallistui FIMAGE-tapahtumaan
  • FIMAGE-tutkimuksen lähtötason MRI saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet
  • Aiempi olkanivelleikkaus
  • Aiempi rotaattorimansettileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilöt, joilla on olkapäävamma
Henkilöt populaatiopohjaisesta otoksesta, jossa oli 600 henkilöä iältään 40–75 vuotta ja jotka kärsivät olkapäävamman tai merkittävien olkapääoireiden äkillisesti alkamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rotaattorimansetin eheys olkapään magneettikuvauksessa (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kahdenvälinen olkapään magneettikuvaus, jossa verrataan rotaattorimansetin jänteiden eheyttä ennen vammaa ja sen jälkeisessä magneettikuvauksessa. Jokainen neljästä rotaattorimansetin jänteestä (supraspinatus, infraspinatus, teres minor, subscapularis) arvioidaan ja luokitellaan rakenteellisten muutosten suhteen (normaali, tendinopatia, osittaisen paksuuden repeämä, täysi paksuinen repeämä). Täyspaksuisten repeämien mitat mitataan ja kirjataan (koko millimetreinä).
Lähtötilanteessa
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Potilaan raportoima tulosmittaus. Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa. SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta. SPADI-kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (paras) 100 (huonoin), tuotetaan laskemalla kahden alaskaalan pistemäärän keskiarvo.
Lähtötilanteessa
Vakio -Murley-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Constant-Murley Score on suunniteltu arvioimaan olkapään toiminnallista tilaa ja se sisältää sekä lääkärin täyttämiä että potilaan ilmoittamia osia. Neljä osa-aluetta ovat kipu (15 mahdollista pistettä), päivittäisen elämän aktiviteetit (20 mahdollista pistettä), liikkuvuus (40 mahdollista pistettä) ja voima (25 mahdollista pistettä). Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (usein vamma) 100 pisteeseen (vähiten vamma).
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen olkapääarvo (SSV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
SSV-pistemäärä määritellään potilaan subjektiivisena arviona hartioiden toiminnasta ilmaistuna prosentteina normaalista olkapäästä. Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 %.
Lähtötilanteessa
Kipu NRS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta sillä hetkellä käyttämällä 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Lähtötilanteessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen olkapäätutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kliiniseen tutkimukseen kuuluu ortopediset olkapäätestit, joilla arvioidaan kiertomansetin eheyttä (sisäisen pyörimisen viiveen merkki, nosto, puristinvatsa, torvenpuhaltimen merkki, karhun halauskoe, pudotusvarren merkki, ulkoisen pyörimisviiveen merkki).
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS/13603/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa