척수 손상 후 신경병성 통증의 발생 및 중증도에 대한 칼시토닌 요법
2023년 4월 30일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University
초기 칼시토닌 치료가 척수손상 후 신경병성 통증의 발생 및 중증도에 미치는 영향
이 전향적 무작위 이중 맹검 연구는 척수 손상 후 신경병성 통증의 발생률 또는 중증도에 대한 칼시토닌을 사용한 조기 약리학적 개입의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상 후 통증은 근골격계 통증, 내장 통증, 고관절 통증, 고관절 통증, 고관절 통증, 신경병성 통증의 5가지 범주로 분류할 수 있습니다.
칼시토닌은 이전에 절단, 척추 골절 및 기타 신경 병증 상태에 따른 급성 통증 관리에 효과적인 것으로 나타났습니다.
또한 뇌졸중 후 중증 편마비 환자의 복합부위통증증후군 예방을 위해 이전 연구에서 사용된 바 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
부수사관:
- Doha M Bakr, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 외상의 초기 단계에서 모든 수준의 척수 손상 및 완전성 정도가 있는 환자.
제외 기준:
- 항경련제 복용.
- 신경병성 통증의 증거.
- 칼시토닌에 대한 이전 알레르기 반응의 증거.
- 신장, 간 및 심장 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 칼시토닌 그룹
이 그룹의 환자는 부상 후 48시간 이내에 시작하여 2주 동안 매일 100IU(1ml)의 칼시토닌을 피하주사합니다.
|
이 그룹의 환자는 부상 후 48시간 이내에 시작하여 2주 동안 매일 100IU(1ml)의 칼시토닌을 피하주사합니다.
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹의 환자는 부상 후 48시간 이내에 시작하여 2주 동안 하루에 1ml의 위약 식염수를 피하주사합니다.
|
이 그룹의 환자는 부상 후 48시간 이내에 시작하여 2주 동안 하루에 1ml의 위약 식염수를 피하주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경병성 통증의 강도
기간: 척수 손상 후 6개월
|
신경병성 통증의 강도는 척수손상 후 6개월 이내 시각상사척도(visual analogue scale, VAS) 점수로 평가한다.
|
척수 손상 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경병성 통증의 발생률
기간: 척수 손상 후 9개월
|
척수 손상 후 1, 3, 6, 9개월에 신경병성 통증 발생
|
척수 손상 후 9개월
|
|
부작용의 발생률
기간: 척수 손상 후 2주
|
메스꺼움, 구토, 혈청 칼슘, 마그네슘 및 인 수치의 교란
|
척수 손상 후 2주
|
|
신경병성 통증에 대한 약물 복용
기간: 척수 손상 후 9개월
|
신경병성 통증에 대한 약물 치료가 필요한 환자 수
|
척수 손상 후 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR152/3/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .