[18F]FDG 결합력이 없는 의심스러운 국소 간 병변의 FAPI PET/CT
2023년 3월 28일 업데이트: Ji Bin, Jilin University
FDG 결합력이 없는 의심스러운 국소 간 병변에서 [18F]FAPI PET/CT의 진단 성능
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 섬유아세포 막에 위치한 dipeptidyl peptidase-IV(DPP-IV) 계열에 속하는 세린 프로테아제입니다.
FAP는 원발성 및 전이성 간암을 포함한 상피 암종의 90%의 암 관련 섬유아세포(CAF)에서 과발현됩니다.
우리는 FDG 결합력이 없는 의심스러운 간 덩어리를 평가할 때 18F-FAPI PET/CT의 진단 성능을 조사하기 위한 전향적 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 섬유아세포 막에 위치한 dipeptidyl peptidase-IV(DPP-IV) 계열에 속하는 세린 프로테아제입니다.
FAP는 원발성 및 전이성 간암을 포함한 상피 암종의 90%의 암 관련 섬유아세포(CAF)에서 과발현됩니다.
따라서 FAP 표적 방사성 의약품은 CAF를 시각화하기 위한 유망한 접근 방식으로 간주될 수 있습니다.
CAF는 종양 간질의 중요한 구성 요소이며 암세포의 성장을 촉진하고 예후가 좋지 않습니다.
현재 18F 표지 섬유아세포 활성화 단백질 억제제 18F-FAPI는 많은 유형의 종양, 특히 18F-FDF에 열광적이지 않은 종양에서 유망한 진단적 가치를 보여주었고 여러 연구에서 18F-FAPI PET/CT가 간암을 검출하기 위한 18F-FDG PET/CT는 정상 간 조직에서 추적자 흡수가 더 낮습니다.
우리는 FDG 결합력이 없는 의심스러운 간 덩어리를 평가할 때 18F-FAPI PET/CT의 진단 성능을 조사하기 위한 전향적 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shi Gao [gshi]
- 전화번호: +86-84995467
- 이메일: Gaoshi@jlu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ji Bin [jbin]
- 전화번호: +86-15143066521
- 이메일: jibin1983104@163.com
연구 장소
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, 중국, 130031
- 모병
- China-Japan Union Hospital
-
연락하다:
- Jun Wei
- 전화번호: +8684995117
- 이메일: Weijunsy1949@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전통적인 진단 영상(CT 또는 MRI 또는 초음파) 및 임상 증상에 근거한 간 악성 병변이 의심되는 환자;
- 환자는 음성 소견으로 [18F]FDG PET/CT를 받았습니다(의심스러운 원발성 및/또는 전이성 병변은 [18F]FDG PET/CT에서 저대사성 또는 등대사성이었습니다).
- 1주일 이내에 [18F]FAPI PET/CT 스캔을 받기로 동의한 환자.
제외 기준:
- 임신;
- 연령<18세;
- 스캐닝 전 화학요법/방사선/표적 요법을 받는 환자;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FDG 결합력이 없는 의심스러운 국소 간 종괴
실험: 18F-FAPI PET/CT 이미징은 2-4mci 68Ga-FAPI 추적자 주입 후 30-60분에 수행되었습니다.
|
약물: 18F-FAPI 18F-FAPI는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FAPI PET의 진단 성능
기간: 일년
|
간암 검출의 민감도 및 특이도
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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