[18F]FAPI PET/CT em lesões hepáticas focais suspeitas sem avidez de FDG
28 de março de 2023 atualizado por: Ji Bin, Jilin University
Desempenho diagnóstico de [18F]FAPI PET/CT em lesões hepáticas focais suspeitas sem avidez de FDG
A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) é uma serina protease pertencente à família das dipeptidil peptidases-IV (DPP-IV) localizada nas membranas dos fibroblastos.
A FAP é superexpressa nos fbroblastos associados ao câncer (CAFs) de 90% dos carcinomas epiteliais, incluindo câncer de fígado primário e metastático.
Nosso objetivo é realizar um estudo prospectivo para investigar o desempenho diagnóstico de 18F-FAPI PET/CT na avaliação de massa hepática suspeita sem avidez por FDG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) é uma serina protease pertencente à família das dipeptidil peptidases-IV (DPP-IV) localizada nas membranas dos fibroblastos.
A FAP é superexpressa nos fbroblastos associados ao câncer (CAFs) de 90% dos carcinomas epiteliais, incluindo câncer de fígado primário e metastático.
Portanto, os radiofármacos direcionados à FAP podem ser considerados uma abordagem promissora para a visualização de CAFs.
Os CAFs são componentes cruciais do estroma tumoral, promovem o crescimento de células cancerígenas e estão associados a um mau prognóstico.
Atualmente, o inibidor da proteína de ativação de fbroblastos marcados com 18F 18F-FAPI tem mostrado valor diagnóstico promissor em muitos tipos de tumores, especialmente aqueles em que não são ávidos por 18F-FDF, e vários estudos demonstraram que 18F-FAPI PET/CT é superior a 18F-FDG PET/CT para detectar câncer de fígado e tem menor captação de traçador no tecido hepático normal.
Nosso objetivo é realizar um estudo prospectivo para investigar o desempenho diagnóstico de 18F-FAPI PET/CT na avaliação de massa hepática suspeita sem avidez de FDG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shi Gao [gshi]
- Número de telefone: +86-84995467
- E-mail: Gaoshi@jlu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Ji Bin [jbin]
- Número de telefone: +86-15143066521
- E-mail: jibin1983104@163.com
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, China, 130031
- Recrutamento
- China-Japan Union Hospital
-
Contato:
- Jun Wei
- Número de telefone: +8684995117
- E-mail: Weijunsy1949@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita de lesões hepáticas malignas com base no diagnóstico por imagem tradicional (TC ou RM ou ultrassom) e sintomas clínicos;
- pacientes submetidos a [18F]FDG PET/CT com achados negativos (lesões suspeitas primárias e/ou metastáticas eram hipo ou isometabólicas em [18F]FDG PET/CT);
- pacientes que concordaram em se submeter a exames de PET/CT [18F]FAPI dentro de 1 semana.
Critério de exclusão:
- gravidez;
- idade <18 anos;
- pacientes com quimioterapia/rádio/terapia direcionada antes do exame;
- incapacidade de fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: massa hepática focal suspeita sem avidez por FDG
Experimental: 18F-FAPI PET/CT Imaging foi realizado 30-60 minutos após a injeção de 2-4mci 68Ga-FAPI tracer
|
Droga: 18F-FAPI 18F-FAPI foram injetados nos pacientes antes dos exames PET/CT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico de FAPI PET
Prazo: 1 ano
|
Sensibilidade e especificidade na detecção de câncer de fígado
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChinaJapanUH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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