[18F]FAPI PET/CT i mistænkelige fokale leverlæsioner uden FDG Avidity
28. marts 2023 opdateret af: Ji Bin, Jilin University
Diagnostisk ydeevne af [18F]FAPI PET/CT i mistænkelige fokale leverlæsioner uden FDG Avidity
Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en serinprotease, der tilhører dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV)-familien placeret i fbroblastmembraner.
FAP er overudtrykt i de cancerassocierede fbroblaster (CAF'er) af 90 % af epitelkarcinomer, inklusive primær og metastatisk levercancer.
Vi sigter mod at udføre en prospektiv undersøgelse for at undersøge den diagnostiske ydeevne af 18F-FAPI PET/CT ved evaluering af mistænkelig levermasse uden FDG-aviditet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en serinprotease, der tilhører dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV)-familien placeret i fbroblastmembraner.
FAP er overudtrykt i de cancerassocierede fbroblaster (CAF'er) af 90 % af epitelkarcinomer, inklusive primær og metastatisk levercancer.
Derfor kan FAP-målrettede radiofarmaceutiske midler betragtes som en lovende tilgang til visualisering af CAF'er.
CAF'er er afgørende komponenter i tumorstroma, fremmer væksten af kræftceller og er forbundet med dårlig prognose.
I øjeblikket har 18F-mærket fbroblastaktiveringsproteinhæmmer 18F-FAPI vist lovende diagnostisk værdi i mange typer tumorer, især dem, hvori ikke er ivrige efter 18F-FDF, og adskillige undersøgelser har vist, at 18F-FAPI PET/CT er overlegen end 18F-FDG PET/CT til påvisning af leverkræft og har lavere sporoptagelse i normalt levervæv.
Vi sigter mod at udføre en prospektiv undersøgelse for at undersøge den diagnostiske ydeevne af 18F-FAPI PET/CT ved evaluering af mistænkelig levermasse uden FDG-aviditet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shi Gao [gshi]
- Telefonnummer: +86-84995467
- E-mail: Gaoshi@jlu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ji Bin [jbin]
- Telefonnummer: +86-15143066521
- E-mail: jibin1983104@163.com
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130031
- Rekruttering
- China-Japan Union Hospital
-
Kontakt:
- Jun Wei
- Telefonnummer: +8684995117
- E-mail: Weijunsy1949@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mistanke om maligne leverlæsioner baseret på traditionel billeddiagnostik (CT eller MR eller ultralyd) og kliniske symptomer;
- patienter gennemgik [18F]FDG PET/CT med negative fund (mistænkelige primære og/eller metastatiske læsioner var hypo- eller isometaboliske på [18F]FDG PET/CT);
- patienter, der accepterede at gennemgå [18F]FAPI PET/CT-scanninger inden for 1 uge.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet;
- alder <18 år gammel;
- patienter med kemo/radio/målrettet behandling før scanning;
- manglende evne til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mistænkelig fokal levermasse uden FDG-aviditet
Eksperimentel: 18F-FAPI PET/CT-billeddannelse blev udført 30-60 minutter efter injektion af 2-4mci 68Ga-FAPI-sporstof
|
Lægemiddel: 18F-FAPI 18F-FAPI blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne af FAPI PET
Tidsramme: 1 år
|
Sensitivitet og specificitet ved påvisning af leverkræft
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
10. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChinaJapanUH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .