[18F]PET/TC FAPI en lesiones hepáticas focales sospechosas sin avidez por FDG
28 de marzo de 2023 actualizado por: Ji Bin, Jilin University
Rendimiento diagnóstico de [18F]FAPI PET/TC en lesiones hepáticas focales sospechosas sin avidez por FDG
La proteína de activación de fibroblastos (FAP) es una serina proteasa que pertenece a la familia de las dipeptidil peptidasas-IV (DPP-IV) que se encuentra en las membranas de los fibroblastos.
FAP se sobreexpresa en los fbroblastos asociados al cáncer (CAF) del 90% de los carcinomas epiteliales, incluido el cáncer de hígado primario y metastásico.
Nuestro objetivo es realizar un estudio prospectivo para investigar el rendimiento diagnóstico de la PET/TC con 18F-FAPI en la evaluación de masas hepáticas sospechosas sin avidez de FDG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proteína de activación de fibroblastos (FAP) es una serina proteasa que pertenece a la familia de las dipeptidil peptidasas-IV (DPP-IV) que se encuentra en las membranas de los fibroblastos.
FAP se sobreexpresa en los fbroblastos asociados al cáncer (CAF) del 90% de los carcinomas epiteliales, incluido el cáncer de hígado primario y metastásico.
Por lo tanto, los radiofármacos dirigidos a FAP pueden considerarse un enfoque prometedor para visualizar CAF.
Los CAF son componentes cruciales del estroma tumoral, promueven el crecimiento de células cancerosas y están asociados con un mal pronóstico.
Actualmente, el inhibidor de la proteína de activación de fibroblastos marcado con 18F 18F-FAPI ha demostrado un valor diagnóstico prometedor en muchos tipos de tumores, especialmente aquellos en los que no son ávidos de 18F-FDF, y varios estudios han demostrado que 18F-FAPI PET/CT es superior a 18F-FDG PET/CT para la detección de cáncer de hígado y tiene menor captación de trazador en tejido hepático normal.
Nuestro objetivo es realizar un estudio prospectivo para investigar el rendimiento diagnóstico de la PET/TC con 18F-FAPI en la evaluación de masas hepáticas sospechosas sin avidez de FDG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shi Gao [gshi]
- Número de teléfono: +86-84995467
- Correo electrónico: Gaoshi@jlu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ji Bin [jbin]
- Número de teléfono: +86-15143066521
- Correo electrónico: jibin1983104@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Porcelana, 130031
- Reclutamiento
- China-Japan Union Hospital
-
Contacto:
- Jun Wei
- Número de teléfono: +8684995117
- Correo electrónico: Weijunsy1949@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sospecha de lesiones hepáticas malignas según el diagnóstico tradicional por imagen (TC, RM o ecografía) y síntomas clínicos;
- los pacientes se sometieron a PET/TC [18F]FDG con resultados negativos (las lesiones primarias y/o metastásicas sospechosas eran hipometabólicas o isometabólicas en la PET/TC [18F]FDG);
- pacientes que aceptaron someterse a [18F]FAPI PET/CT scans dentro de 1 semana.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- edad<18 años;
- pacientes con quimioterapia/radioterapia/terapia dirigida antes de la exploración;
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado (firmado por el participante, padre o representante legal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: masa hepática focal sospechosa sin avidez de FDG
Experimental: 18F-FAPI PET/CT Imaging se realizó 30-60 minutos después de la inyección de 2-4 mci 68Ga-FAPI trazador
|
Fármaco: 18F-FAPI Se inyectó 18F-FAPI a los pacientes antes de las exploraciones PET/CT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico de FAPI PET
Periodo de tiempo: 1 año
|
Sensibilidad y especificidad en la detección del cáncer de hígado
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChinaJapanUH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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