Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

[18F]FAPI PET/TC nelle lesioni epatiche focali sospette senza avidità di FDG

28 marzo 2023 aggiornato da: Ji Bin, Jilin University

Prestazioni diagnostiche di [18F]FAPI PET/TC in lesioni epatiche focali sospette senza avidità di FDG

La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) è una serina proteasi che appartiene alla famiglia della dipeptidil peptidasi-IV (DPP-IV) situata nelle membrane dei fibroblasti. La FAP è sovraespressa nei fbroblasti associati al cancro (CAF) del 90% dei carcinomi epiteliali, incluso il carcinoma epatico primario e metastatico. Ci proponiamo di condurre uno studio prospettico per indagare la perfoemenza diagnostica di 18F-FAPI PET/CT nella valutazione della massa epatica sospetta senza avidità di FDG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) è una serina proteasi che appartiene alla famiglia della dipeptidil peptidasi-IV (DPP-IV) situata nelle membrane dei fibroblasti. La FAP è sovraespressa nei fbroblasti associati al cancro (CAF) del 90% dei carcinomi epiteliali, incluso il carcinoma epatico primario e metastatico. Pertanto, i radiofarmaci mirati alla FAP possono essere considerati un approccio promettente per la visualizzazione dei CAF. I CAF sono componenti cruciali dello stroma tumorale, promuovono la crescita delle cellule tumorali e sono associati a prognosi infausta. Attualmente, l'inibitore della proteina di attivazione del fbroblasto marcato con 18F 18F-FAPI ha mostrato un promettente valore diagnostico in molti tipi di tumori, in particolare quelli in cui non sono avidi di 18F-FDF, e diversi studi hanno dimostrato che 18F-FAPI PET/CT è superiore a 18F-FDG PET/CT per rilevare il cancro al fegato e ha un minore assorbimento del tracciante nel normale tessuto epatico. Miriamo a condurre uno studio prospettico per indagare le prestazioni diagnostiche di 18F-FAPI PET/CT nella valutazione della massa epatica sospetta senza avidità di FDG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Cina, 130031
        • Reclutamento
        • China-Japan Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sospette lesioni maligne del fegato sulla base della diagnostica per immagini tradizionale (TC o RM o ecografia) e dei sintomi clinici;
  • i pazienti sono stati sottoposti a PET/TC con [18F]FDG con risultati negativi (lesioni sospette primarie e/o metastatiche erano ipo- o isometaboliche alla PET/TC con [18F]FDG);
  • pazienti che hanno accettato di sottoporsi a scansioni PET/TC [18F]FAPI entro 1 settimana.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • età <18 anni;
  • pazienti con chemio/radioterapia/terapia mirata prima della scansione;
  • incapacità di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: massa epatica focale sospetta senza avidità di FDG
Sperimentale: l'imaging PET/TC 18F-FAPI è stato eseguito 30-60 minuti dopo l'iniezione del tracciante 68Ga-FAPI da 2-4 mci
Test diagnostico: FAPI ANIMALE DOMESTICO
Droga: 18F-FAPI 18F-FAPI è stato iniettato nei pazienti prima delle scansioni PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche di FAPI PET
Lasso di tempo: 1 anno
Sensibilità e specificità nella rilevazione del cancro al fegato
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jilin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinaJapanUH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi