Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[18F]FAPI PET/CT u suspektních fokálních jaterních lézí bez avidity FDG

28. března 2023 aktualizováno: Ji Bin, Jilin University

Diagnostický výkon [18F]FAPI PET/CT u podezřelých fokálních jaterních lézí bez avidity FDG

Fibroblastový aktivační protein (FAP) je serinová proteáza, která patří do rodiny dipeptidyl peptidázy-IV (DPP-IV) nacházející se v membránách fbroblastů. FAP je nadměrně exprimován ve fbroblastech spojených s rakovinou (CAF) u 90 % epiteliálních karcinomů, včetně primárního a metastatického karcinomu jater. Naším cílem je provést prospektivní studii ke zkoumání diagnostického výkonu 18F-FAPI PET/CT při hodnocení podezřelé jaterní hmoty bez avidity FDG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibroblastový aktivační protein (FAP) je serinová proteáza, která patří do rodiny dipeptidyl peptidázy-IV (DPP-IV) nacházející se v membránách fbroblastů. FAP je nadměrně exprimován ve fbroblastech spojených s rakovinou (CAF) u 90 % epiteliálních karcinomů, včetně primárního a metastatického karcinomu jater. Proto lze radiofarmaka cílená na FAP považovat za slibný přístup k vizualizaci CAF. CAF jsou klíčovými složkami nádorového stromatu, podporují růst rakovinných buněk a jsou spojeny se špatnou prognózou. V současné době vykazuje 18F-FAPI značený inhibitor aktivačního proteinu fbroblastů slibnou diagnostickou hodnotu u mnoha typů nádorů, zejména u těch, u kterých není 18F-FDF avidní, a několik studií prokázalo, že 18F-FAPI PET/CT je lepší než 18F-FDG PET/CT pro detekci rakoviny jater a má nižší vychytávání traceru v normální jaterní tkáni. Naším cílem je provést prospektivní studii ke zkoumání diagnostického výkonu 18F-FAPI PET/CT při hodnocení podezřelé jaterní hmoty bez avidity FDG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Čína, 130031
        • Nábor
        • China-Japan Union Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s podezřením na maligní léze jater na základě tradičního diagnostického zobrazování (CT nebo MRI nebo ultrazvuk) a klinických příznaků;
  • pacienti podstoupili [18F]FDG PET/CT s negativními nálezy (podezřelé primární a/nebo metastatické léze byly hypo- nebo izometabolické na [18F]FDG PET/CT);
  • pacientů, kteří souhlasili s podstoupením [18F]FAPI PET/CT skenů do 1 týdne.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • věk <18 let;
  • pacienti s chemo/radio/cílenou terapií před skenováním;
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: podezřelá fokální jaterní hmota bez avidity FDG
Experimentální: 18F-FAPI PET/CT Zobrazení bylo provedeno 30-60 minut po injekci 2-4mci 68Ga-FAPI indikátoru
Diagnostický test: FAPI PET
Lék: 18F-FAPI 18F-FAPI byl injikován pacientům před PET/CT skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon FAPI PET
Časové okno: 1 rok
Citlivost a specifičnost při zjišťování rakoviny jater
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jilin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChinaJapanUH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit