Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[18F]FAPI PET/CT i mistenkelige fokale leverlesjoner uten FDG Avidity

28. mars 2023 oppdatert av: Ji Bin, Jilin University

Diagnostisk ytelse av [18F]FAPI PET/CT i mistenkelige fokale leverlesjoner uten FDG Avidity

Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en serinprotease som tilhører dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV)-familien lokalisert i fbroblastmembraner. FAP er overuttrykt i kreftassosierte fbroblaster (CAF) av 90 % av epitelkarsinomer, inkludert primær og metastatisk leverkreft. Vi tar sikte på å gjennomføre en prospektiv studie for å undersøke den diagnostiske ytelsen til 18F-FAPI PET/CT i evaluering av mistenkelig levermasse uten FDG-aviditet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en serinprotease som tilhører dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV)-familien lokalisert i fbroblastmembraner. FAP er overuttrykt i kreftassosierte fbroblaster (CAF) av 90 % av epitelkarsinomer, inkludert primær og metastatisk leverkreft. Derfor kan FAP-målrettede radiofarmaka betraktes som en lovende tilnærming for å visualisere CAF. CAF er avgjørende komponenter i tumorstroma, fremmer veksten av kreftceller og er assosiert med dårlig prognose. For tiden har 18F-merket fbroblastaktiveringsproteinhemmer 18F-FAPI vist lovende diagnostisk verdi i mange typer svulster, spesielt de der ikke er ivrige etter 18F-FDF, og flere studier har vist at 18F-FAPI PET/CT er overlegen enn 18F-FDG PET/CT for påvisning av leverkreft og har lavere sporopptak i normalt levervev. Vi tar sikte på å gjennomføre en prospektiv studie for å undersøke den diagnostiske ytelsen til 18F-FAPI PET/CT ved evaluering av mistenkelig levermasse uten FDG-aviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130031
        • Rekruttering
        • China-Japan Union Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mistanke om maligne leverlesjoner basert på tradisjonell bildediagnostikk (CT eller MR eller ultralyd) og kliniske symptomer;
  • pasienter gjennomgikk [18F]FDG PET/CT med negative funn (mistenkelige primære og/eller metastatiske lesjoner var hypo- eller isometabole på [18F]FDG PET/CT);
  • pasienter som gikk med på å gjennomgå [18F]FAPI PET/CT-skanninger innen 1 uke.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap;
  • alder <18 år gammel;
  • pasienter med cellegift/radio/målrettet behandling før skanning;
  • manglende evne til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mistenkelig fokal levermasse uten FDG aviditet
Eksperimentell: 18F-FAPI PET/CT-avbildning ble utført 30-60 minutter etter injeksjon av 2-4mci 68Ga-FAPI-sporstoff
Diagnostisk test: FAPI PET
Legemiddel: 18F-FAPI 18F-FAPI ble injisert i pasientene før PET/CT-skanningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av FAPI PET
Tidsramme: 1 år
Sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av leverkreft
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jilin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChinaJapanUH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere