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[18F]FAPI PET/CT dans les lésions hépatiques focales suspectes sans avidité au FDG

28 mars 2023 mis à jour par: Ji Bin, Jilin University

Performances diagnostiques de [18F]FAPI PET/CT dans les lésions hépatiques focales suspectes sans avidité au FDG

La protéine d'activation des fibroblastes (FAP) est une sérine protéase qui appartient à la famille des dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) située dans les membranes des fibroblastes. La FAP est surexprimée dans les fibroblastes associés au cancer (CAF) de 90 % des carcinomes épithéliaux, y compris les cancers primitifs et métastatiques du foie. Notre objectif est de mener une étude prospective pour étudier les performances diagnostiques de la TEP/TDM au 18F-FAPI dans l'évaluation de la masse hépatique suspecte sans avidité au FDG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La protéine d'activation des fibroblastes (FAP) est une sérine protéase qui appartient à la famille des dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) située dans les membranes des fibroblastes. La FAP est surexprimée dans les fibroblastes associés au cancer (CAF) de 90 % des carcinomes épithéliaux, y compris les cancers primitifs et métastatiques du foie. Par conséquent, les radiopharmaceutiques ciblés FAP peuvent être considérés comme une approche prometteuse pour visualiser les CAF. Les CAF sont des composants cruciaux du stroma tumoral, favorisent la croissance des cellules cancéreuses et sont associés à un mauvais pronostic. Actuellement, le 18F-FAPI, inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes marqués au 18F, a montré une valeur diagnostique prometteuse dans de nombreux types de tumeurs, en particulier celles qui ne sont pas avides de 18F-FDF , et plusieurs études ont démontré que le 18F-FAPI PET/CT est supérieur à 18F-FDG PET/CT pour détecter le cancer du foie et a une absorption de traceur plus faible dans le tissu hépatique normal. Notre objectif est de mener une étude prospective pour étudier les performances diagnostiques de la TEP/TDM au 18F-FAPI dans l'évaluation de la masse hépatique suspecte sans avidité au FDG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Chine, 130031
        • Recrutement
        • China-Japan Union Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients suspects de lésions malignes du foie sur la base de l'imagerie diagnostique traditionnelle (CT ou IRM ou échographie) et des symptômes cliniques ;
  • les patients ont subi une TEP/TDM au [18F]FDG avec des résultats négatifs (les lésions primaires et/ou métastatiques suspectes étaient hypo- ou isométaboliques à la TEP/TDM au [18F]FDG) ;
  • les patients qui ont accepté de subir des tomodensitogrammes [18F]FAPI PET/CT dans un délai d'une semaine.

Critère d'exclusion:

  • grossesse;
  • âge<18 ans ;
  • patients sous chimio/radio/thérapie ciblée avant l'examen ;
  • incapacité à fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou un représentant légal).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: masse hépatique focale suspecte sans avidité au FDG
Expérimental : 18F-FAPI PET/CT Imaging a été réalisée 30 à 60 minutes après l'injection de 2 à 4 mci de traceur 68Ga-FAPI
Test diagnostique: FAPI PET
Médicament : 18F-FAPI Le 18F-FAPI a été injecté aux patients avant les examens TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques du FAPI PET
Délai: 1 an
Sensibilité et spécificité dans la détection du cancer du foie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jilin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChinaJapanUH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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