[18F]FAPI PET/CT epäilyttävissä fokaalisissa maksavaurioissa ilman FDG-aviditeettia
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ji Bin, Jilin University
[18F]FAPI PET/CT:n diagnostinen suorituskyky epäilyttävissä fokaalisissa maksavaurioissa ilman FDG-aviditeettia
Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) on seriiniproteaasi, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-IV (DPP-IV) -perheeseen, joka sijaitsee fbroblastikalvoissa.
FAP yliekspressoituu syöpään liittyvissä fbroblasteissa (CAF) 90 % epiteelisyövistä, mukaan lukien primaarinen ja metastaattinen maksasyövä.
Pyrimme tekemään prospektiivisen tutkimuksen tutkiaksemme 18F-FAPI PET/CT:n diagnostista tehokkuutta arvioitaessa epäilyttävää maksamassaa ilman FDG-aviditeettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) on seriiniproteaasi, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-IV (DPP-IV) -perheeseen, joka sijaitsee fbroblastikalvoissa.
FAP yliekspressoituu syöpään liittyvissä fbroblasteissa (CAF) 90 % epiteelisyövistä, mukaan lukien primaarinen ja metastaattinen maksasyövä.
Siksi FAP-kohdistettuja radiofarmaseuttisia valmisteita voidaan pitää lupaavana lähestymistapana CAF:ien visualisoinnissa.
CAF:t ovat tärkeitä komponentteja kasvainstroomassa, edistävät syöpäsolujen kasvua ja liittyvät huonoon ennusteeseen.
Tällä hetkellä 18F-leimattu fbroblastiaktivaatioproteiinin estäjä 18F-FAPI on osoittanut lupaavaa diagnostista arvoa monentyyppisissä kasvaimissa, erityisesti sellaisissa, joissa 18F-FDF ei ole innokas, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että 18F-FAPI PET/CT on parempi kuin 18F-FDG PET/CT maksasyövän havaitsemiseen, ja sen merkkiaineen otto normaalissa maksakudoksessa on pienempi.
Pyrimme tekemään prospektiivisen tutkimuksen tutkiaksemme 18F-FAPI PET/CT:n diagnostista suorituskykyä arvioitaessa epäilyttävää maksamassaa ilman FDG-aviditeettia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shi Gao [gshi]
- Puhelinnumero: +86-84995467
- Sähköposti: Gaoshi@jlu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ji Bin [jbin]
- Puhelinnumero: +86-15143066521
- Sähköposti: jibin1983104@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kiina, 130031
- Rekrytointi
- China-Japan Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Wei
- Puhelinnumero: +8684995117
- Sähköposti: Weijunsy1949@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla epäillään maksan pahanlaatuisia leesioita perinteisen diagnostisen kuvantamisen (CT tai MRI tai ultraääni) ja kliinisten oireiden perusteella;
- potilaille tehtiin [18F]FDG PET/CT negatiivisin löydöksin (epäilyttävät primaariset ja/tai metastaattiset leesiot olivat hypo- tai isometabolisia [18F]FDG PET/CT:ssä);
- potilaat, jotka suostuivat [18F]FAPI PET/CT-skannaukseen viikon sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- ikä < 18 vuotta vanha;
- potilaat, jotka saavat kemo-/radio-/kohdennettua hoitoa ennen skannausta;
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epäilyttävä fokaalinen maksamassa ilman FDG-aviditeettia
Kokeellinen: 18F-FAPI PET/CT-kuvaus suoritettiin 30-60 minuuttia 2-4mci 68Ga-FAPI -merkkiaineen injektion jälkeen
|
Lääke: 18F-FAPI 18F-FAPI injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAPI PET:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Herkkyys ja spesifisyys maksasyövän havaitsemisessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaJapanUH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .