Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[18F]FAPI PET/CT w podejrzanych zmianach ogniskowych wątroby bez awidności FDG

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Ji Bin, Jilin University

Skuteczność diagnostyczna [18F]FAPI PET/CT w podejrzanych zmianach ogniskowych wątroby bez awidności FDG

Białko aktywujące fibroblasty (FAP) jest proteazą serynową należącą do rodziny peptydaz dipeptydylowych IV (DPP-IV) zlokalizowanych w błonach fibroblastów. FAP ulega nadekspresji w związanych z rakiem fibroblastach (CAF) 90% raków nabłonkowych, w tym pierwotnego i przerzutowego raka wątroby. Naszym celem jest przeprowadzenie badania prospektywnego w celu zbadania skuteczności diagnostycznej 18F-FAPI PET/CT w ocenie podejrzanej masy wątroby bez awidności FDG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Białko aktywujące fibroblasty (FAP) jest proteazą serynową należącą do rodziny peptydaz dipeptydylowych IV (DPP-IV) zlokalizowanych w błonach fibroblastów. FAP ulega nadekspresji w związanych z rakiem fibroblastach (CAF) 90% raków nabłonkowych, w tym pierwotnego i przerzutowego raka wątroby. Dlatego radiofarmaceutyki ukierunkowane na FAP można uznać za obiecujące podejście do wizualizacji CAF. CAF są kluczowymi składnikami zrębu guza, sprzyjają wzrostowi komórek nowotworowych i są związane ze złym rokowaniem. Obecnie, znakowany 18F inhibitor białka aktywującego fibroblasty 18F-FAPI wykazał obiecującą wartość diagnostyczną w wielu typach nowotworów, zwłaszcza tych, w których nie ma ochoty na 18F-FDF, a kilka badań wykazało, że 18F-FAPI PET/CT jest lepszy od 18F-FDG PET/CT do wykrywania raka wątroby i ma niższy wychwyt znacznika w prawidłowej tkance wątroby. Naszym celem jest przeprowadzenie badania prospektywnego w celu zbadania skuteczności diagnostycznej 18F-FAPI PET/CT w ocenie podejrzanej masy wątroby bez awidności FDG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Chiny, 130031
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Union Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z podejrzeniem zmian złośliwych wątroby na podstawie tradycyjnej diagnostyki obrazowej (CT lub MRI lub USG) i objawów klinicznych;
  • pacjenci poddani badaniu PET/CT [18F]FDG z wynikiem negatywnym (podejrzane zmiany pierwotne i/lub przerzuty były hipo- lub izometaboliczne w badaniu PET/CT [18F]FDG);
  • pacjentów, którzy zgodzili się na wykonanie badania PET/CT [18F]FAPI w ciągu 1 tygodnia.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • wiek<18 lat;
  • pacjenci z chemioterapią/radioterapią/terapią celowaną przed skanowaniem;
  • brak możliwości wyrażenia świadomej zgody (podpisany przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podejrzana ogniskowa masa wątroby bez awidności FDG
Eksperyment: 18F-FAPI PET/CT Obrazowanie wykonano 30-60 minut po wstrzyknięciu 2-4mci znacznika 68Ga-FAPI
Test diagnostyczny: FAPI PET
Lek: 18F-FAPI 18F-FAPI wstrzykiwano pacjentom przed badaniem PET/TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna FAPI PET
Ramy czasowe: 1 rok
Czułość i swoistość w wykrywaniu raka wątroby
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jilin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChinaJapanUH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj