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지속적인 비외상성 스트레스로 인한 탈진에 대한 생물심리사회적 치료

2025년 11월 14일 업데이트: Uppsala University

지속적인 비외상성 스트레스로 인한 탈진에 대한 생물심리사회적 치료 모델을 다중 모드 디지털 개입을 통해 관리 - 파일럿 연구

현재 지속적인 비외상성 스트레스(ENTS)로 인한 피로를 개발하고 유지하기 위한 확립된 이론적 모델은 없습니다. 따라서 현재 파일럿 연구는 ENTS의 새로운 생물심리사회적 치료 모델을 기반으로 하는 인터넷 전달 인지 행동 치료를 중심으로 구축된 다중 모드 하이브리드 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

2009년부터 정신 장애로 인한 장기 병가 비율이 스웨덴에서 증가하고 있으며 오늘날 장기 병가의 주요 원인이 되고 있습니다. 지속적인 비외상성 스트레스(ENTS)로 인한 탈진이 이러한 증가의 대부분을 차지합니다. 불행하게도 여러 치료 연구 결과가 발표되었음에도 불구하고 ENTS에 대한 증거 기반 치료는 없으며 치료의 초점에 대해서는 아직 알려진 바가 거의 없습니다.

현재 ENTS의 개발 및 유지에 대한 이론적 모델이 확립되어 있지 않습니다. 공개된 많은 임상 ENTS 시험은 치료 성공에 중요한 요소에 대한 이해도가 낮은 다양한 의학적, 심리적 및 물리 치료 방법을 포함하는 장기(6개월 이상) 다중 모드 개입(MMI)으로 구성됩니다. MMI에 참여하는 ENTS 환자가 증상 개선 및 작업 재개를 보고하더라도 MMI는 일반적으로 인력 집약적이며 관리하기 어렵습니다. 이러한 요인은 의료 리드 타임이 길어질 위험을 높이고 치료 보급을 방해합니다.

ENTS로 인한 병가 증가율을 고려할 때 특정 변화 프로세스에 초점을 맞춘 뚜렷한 이론적 모델을 기반으로 보다 접근하기 쉬운 치료법이 분명히 필요합니다. 따라서 현재 파일럿 연구는 ENTS의 새로운 생물심리사회적 치료 모델을 기반으로 인터넷 전달 인지 행동 치료를 기반으로 구축된 하이브리드 MMI를 평가하는 것을 목표로 합니다.

결과 측정은 치료 전후와 3개월 및 6개월 추적 조사에서 수집됩니다. 추정되는 변경 프로세스의 주간 측정값도 수집됩니다. 현재 연구는 무작위 대조 시험에서 인터넷을 통한 인지 행동 요법으로만 치료를 테스트하기 전에 이 보다 제한적이고 이론적으로 일관된 하이브리드 MMI가 유망한 결과를 나타내는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Södermanland County
      • Stockholm, Södermanland County, 스웨덴, 12177
        • PBM Sweden AB Globen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

"동반이환 여부에 관계없이 지속되는 통증 및 SED 치료를 위한 의료 선택"이라는 전문 의료 이니셔티브 내에서 다중 모드 디지털 개입 치료에 승인된 SED 환자.

설명

포함 기준:

  • 스트레스로 인한 탈진 장애(SED)에 대한 추천
  • SED 기준 충족
  • Shirom-Melamed Burnout Questionnaire에서 5점 이상 득점(스톡홀름 카운티 의료 서비스에서 결정한 컷오프)
  • Karolinska 탈진 장애 척도에서 19점 >
  • SED로 인해 병가가 필요함 d) 인터넷 접속

제외 기준:

  • 1년 이상 100% 병가
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 다른 형태의 MMI에 참여
  • 심각한 우울증, 중간/높은 자살 위험, 정신병 또는 치료되지 않은 PTSD.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Karolinska 탈진 장애 척도
기간: 기준선 측정, 치료 기준선에서 치료 직후까지 매주(최대 12주) 변화, 치료 직후와 3개월 추적 사이의 변화, 3개월 추적과 6개월 추적 사이의 변화
피로 증상을 측정합니다. 스트레스 유발 피로 장애의 스웨덴 진단에서 증상을 측정하도록 특별히 맞춤화되었습니다.
기준선 측정, 치료 기준선에서 치료 직후까지 매주(최대 12주) 변화, 치료 직후와 3개월 추적 사이의 변화, 3개월 추적과 6개월 추적 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선, 기준선과 치료 직후 사이의 변화, 치료 직후와 6개월 추적 사이의 변화
우울증과 불안의 척도
기준선, 기준선과 치료 직후 사이의 변화, 치료 직후와 6개월 추적 사이의 변화
번성 규모
기간: 기준선, 기준선과 치료 직후 사이의 변화, 치료 직후와 6개월 추적 사이의 변화
관계, 자존감, 목적 및 낙관주의와 같은 중요한 영역에서 응답자의 자기 인식 성공에 대한 간략한 8개 항목 요약 측정
기준선, 기준선과 치료 직후 사이의 변화, 치료 직후와 6개월 추적 사이의 변화
근무 시간 및 병가의 현재 비율
기간: 기준선, 기준선과 치료 직후 사이의 변화, 치료 직후와 6개월 추적 사이의 변화
전화 인터뷰를 통해 독립적인 평가자가 평가함
기준선, 기준선과 치료 직후 사이의 변화, 치료 직후와 6개월 추적 사이의 변화
WHO 장애 평가 일정 2.0-12(독립 평가자가 평가)
기간: 기준선, 기준선과 치료 직후 사이의 변화, 치료 직후와 6개월 추적 사이의 변화
건강 상태로 인한 어려움 측정
기준선, 기준선과 치료 직후 사이의 변화, 치료 직후와 6개월 추적 사이의 변화
고객 만족도 설문지 - 8
기간: 치료 직후
치료 만족도 측정
치료 직후
부정적인 영향 설문지
기간: 치료 직후
치료로 인한 부정적인 영향 측정
치료 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 완벽주의 설문지의 하위 척도인 완벽주의적 문제
기간: 치료 기준선에서 치료 종료까지 매주(최대 12주 동안) 변화,
완벽주의적 관심의 척도, 치료에서 추정되는 과정 변수
치료 기준선에서 치료 종료까지 매주(최대 12주 동안) 변화,
Penn-state 걱정 설문지-요약
기간: 치료 기준선에서 치료 종료까지 매주(최대 12주 동안) 변화,
병리학적 걱정의 척도, 치료에서 추정되는 과정 변수
치료 기준선에서 치료 종료까지 매주(최대 12주 동안) 변화,
싸이플렉스
기간: 치료 기준선에서 치료 종료까지 매주(최대 12주 동안) 변화,
심리적 유연성의 척도, 치료에서 추정되는 프로세스 변수
치료 기준선에서 치료 종료까지 매주(최대 12주 동안) 변화,
불면증 심각도 지수(3항목 버전)
기간: 치료 기준선에서 치료 종료까지 매주(최대 12주 동안) 변화,
불면증의 심리적 차원 측정, 치료에서 추정되는 과정 변수
치료 기준선에서 치료 종료까지 매주(최대 12주 동안) 변화,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-06789-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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