Un trattamento biopsicosociale per l'esaurimento dovuto a stress non traumatico persistente
Un modello di trattamento biopsicosociale per l'esaurimento dovuto a stress non traumatico persistente, somministrato attraverso un intervento digitale multimodale - Uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 2009 i tassi di congedo per malattia a lungo termine dovuti a disturbi mentali sono in aumento in Svezia e sono oggi la principale causa di congedo per malattia a lungo termine. L'esaurimento dovuto a stress persistente non traumatico (ENT) rappresenta la maggior parte di questo aumento. Sfortunatamente, nonostante diversi studi di trattamento pubblicati, non esistono trattamenti basati sull'evidenza per l'ENT e si sa ancora poco sull'obiettivo del trattamento.
Attualmente non esistono modelli teorici stabiliti per lo sviluppo e il mantenimento degli ENT. Molti degli studi clinici ENT pubblicati consistono in lunghi (6 mesi o più) interventi multimodali (MMI) contenenti vari metodi medici, psicologici e fisioterapici con un basso grado di comprensione di quali componenti sono fondamentali per il successo del trattamento. Anche se i pazienti ENT che partecipano all'MMI riportano miglioramenti dei sintomi e ripresa del lavoro, l'MMI è generalmente ad alta intensità di personale e difficile da somministrare. Questi fattori aumentano il rischio di tempi di assistenza sanitari prolungati e ostacolano la diffusione del trattamento.
Considerando l'aumento dei tassi di congedo per malattia dovuto all'ENT, vi è un'evidente necessità di trattamenti più accessibili basati su modelli teorici pronunciati incentrati su specifici processi di cambiamento. Pertanto, l'attuale studio pilota mira a valutare un MMI ibrido costruito attorno a una terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet basata su un nuovo modello di trattamento biopsicosociale di ENTS.
Le misure dei risultati saranno raccolte prima e dopo il trattamento e ai follow-up a tre e sei mesi. Saranno inoltre raccolte misurazioni settimanali di presunti processi di cambiamento. L'attuale studio mira a valutare se questo MMI ibrido più ristretto e teoricamente coerente mostri risultati promettenti prima di testare il trattamento esclusivamente come terapia cognitivo comportamentale tramite Internet in uno studio controllato randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Södermanland County
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Stockholm, Södermanland County, Svezia, 12177
- PBM Sweden AB Globen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicato per Disturbo da esaurimento indotto da stress (SED)
- Soddisfatto i criteri per SED
- Punteggio > 5 nel questionario sul burnout Shirom-Melamed (un limite determinato dai servizi sanitari della contea di Stoccolma)
- Punteggio 19> sulla scala del disturbo da esaurimento Karolinska
- Bisogno di congedo per malattia per SED d) accesso a internet
Criteri di esclusione:
- Congedo per malattia al 100% superiore a un anno
- abuso di alcool o droghe
- partecipare a qualsiasi altra forma di MMI
- depressione grave, rischio moderato/alto di suicidio, psicosi o PTSD non trattato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del disturbo da esaurimento di Karolinska
Lasso di tempo: Misurazione basale, variazione settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale a immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 3 mesi di follow-up, variazione tra 3 mesi di follow-up e 6 mesi di follow-up
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Misura i sintomi dell'esaurimento.
È specificamente adattato per misurare i sintomi della diagnosi svedese di disturbo da esaurimento indotto da stress.
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Misurazione basale, variazione settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale a immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 3 mesi di follow-up, variazione tra 3 mesi di follow-up e 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Basale, variazione tra il basale e immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi di follow-up
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Misura della depressione e dell'ansia
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Basale, variazione tra il basale e immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi di follow-up
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Scala fiorente
Lasso di tempo: Basale, variazione tra il basale e immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi di follow-up
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breve misura riassuntiva di 8 item del successo percepito dall'intervistato in aree importanti come le relazioni, l'autostima, lo scopo e l'ottimismo
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Basale, variazione tra il basale e immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi di follow-up
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L'attuale percentuale di orario di lavoro e assenze per malattia
Lasso di tempo: Basale, variazione tra il basale e immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi di follow-up
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Valutato da valutatore indipendente tramite intervista telefonica
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Basale, variazione tra il basale e immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi di follow-up
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Programma di valutazione della disabilità dell'OMS 2.0-12 (valutato da valutatore indipendente)
Lasso di tempo: Basale, variazione tra il basale e immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi di follow-up
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Misura le difficoltà dovute alle condizioni di salute
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Basale, variazione tra il basale e immediatamente dopo il trattamento, variazione tra immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi di follow-up
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Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
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Misura della soddisfazione del trattamento
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subito dopo il trattamento
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Questionario sugli effetti negativi
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
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Misura gli effetti negativi attribuibili al trattamento
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subito dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preoccupazioni perfezionistiche, sottoscala av Questionario sul perfezionismo clinico
Lasso di tempo: cambio settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale alla fine del trattamento,
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Una misura di preoccupazioni perfezionistiche, un processo putativo variabile nel trattamento
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cambio settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale alla fine del trattamento,
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Breve questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: cambio settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale alla fine del trattamento,
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Una misura della preoccupazione patologica, un presunto processo variabile nel trattamento
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cambio settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale alla fine del trattamento,
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Psico-flessione
Lasso di tempo: cambio settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale alla fine del trattamento,
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Una misura della flessibilità psicologica, un presunto processo variabile nel trattamento
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cambio settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale alla fine del trattamento,
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Indice di gravità dell'insonnia (versione a 3 elementi)
Lasso di tempo: cambio settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale alla fine del trattamento,
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Una misura delle dimensioni psicologiche dell'insonnia, un presunto processo variabile nel trattamento
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cambio settimanale (fino a 12 settimane) durante il trattamento dal basale alla fine del trattamento,
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-06789-01
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