Biopsykososiaalinen hoito jatkuvasta ei-traumaattisesta stressistä johtuvaan uupumukseen
Biopsykososiaalinen hoitomalli jatkuvasta ei-traumaattisesta stressistä johtuvalle uupumukselle, annettuna multimodaalisen digitaalisen intervention kautta – pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2009 lähtien mielenterveysongelmista johtuvat pitkäaikaiset sairauspoissaolot ovat lisääntyneet Ruotsissa ja ovat nykyään suurin pitkäaikaisten sairauspoissaolojen aiheuttaja. Suurin osa tästä kasvusta johtuu jatkuvasta ei-traumaattisesta stressistä (ENTS) johtuvasta uupumuksesta. Valitettavasti useista julkaistuista hoitotutkimuksista huolimatta ENTS:lle ei ole olemassa näyttöön perustuvia hoitoja, ja hoidon painopisteestä tiedetään vielä vähän.
Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintuneita teoreettisia malleja ENTS:n kehittämiseen ja ylläpitoon. Monet julkaistuista kliinisistä ENTS-tutkimuksista koostuvat pitkistä (vähintään 6 kuukautta) multimodaalisista interventioista (MMI), jotka sisältävät erilaisia lääketieteellisiä, psykologisia ja fysioterapeuttisia menetelmiä, joilla on vain vähän ymmärrystä siitä, mitkä komponentit ovat kriittisiä hoidon onnistumisen kannalta. Vaikka MMI:hen osallistuvat ENTS-potilaat raportoivat oireiden parantumisesta ja työn jatkamisesta, MMI on yleensä henkilöstöintensiivistä ja haastavaa hallinnoida. Nämä tekijät lisäävät riskiä terveydenhuollon läpimenoaikojen pidentymisestä ja estävät hoidon leviämisen.
Ottaen huomioon ENTS:n aiheuttamat lisääntyvät sairauspoissaolot, on ilmeistä tarvetta helpommin saavutettaville hoidoille, jotka perustuvat selkeisiin teoreettisiin malleihin, jotka keskittyvät tiettyihin muutosprosesseihin. Tämän vuoksi tämänhetkisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida hybridi-MMI:tä, joka on rakennettu internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian ympärille, joka perustuu ENTS:n uuteen biopsykososiaaliseen hoitomalliin.
Tulosmittaukset kerätään ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa. Lisäksi kerätään viikoittaisia mittauksia oletetuista muutosprosesseista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, näyttääkö tämä rajoitetumpi ja teoreettisesti yhtenäisempi hybridi-MMI lupaavia tuloksia, ennen kuin testaamme hoitoa yksinomaan kognitiivisena käyttäytymisterapiana Internetin kautta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Södermanland County
-
Stockholm, Södermanland County, Ruotsi, 12177
- PBM Sweden AB Globen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suositeltu stressin aiheuttaman uupumushäiriön (SED) vuoksi
- Täytti SED:n kriteerit
- Pistemäärä > 5 Shirom-Melamed Burnout -kyselyssä (Tukholman läänin terveydenhuoltopalveluiden määrittämä raja)
- Pisteet 19 > Karolinska Exhaustion Disorder -asteikolla
- Sairausloman tarpeessa SED:n vuoksi d) Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- 100 % yli vuoden sairausloma
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- osallistuminen mihin tahansa muuhun MMI-muotoon
- vaikea masennus, kohtalainen/suuri itsemurhariski, psykoosi tai hoitamaton PTSD.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karolinskan uupumushäiriöasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen mittaus, viikoittainen (enintään 12 viikkoon) muutos hoidon lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen, vaihto välittömästi hoidon ja 3 kuukauden seurannan välillä, muutos 3 kuukauden seurannan ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Mittaa uupumusoireita.
Se on erityisesti räätälöity mittaamaan ruotsalaisen stressin aiheuttaman uupumushäiriön diagnoosin oireita.
|
Lähtötilanteen mittaus, viikoittainen (enintään 12 viikkoon) muutos hoidon lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen, vaihto välittömästi hoidon ja 3 kuukauden seurannan välillä, muutos 3 kuukauden seurannan ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen, muutos välittömästi hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Masennuksen ja ahdistuksen mitta
|
Lähtötilanne, muutos lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen, muutos välittömästi hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Kukoistava vaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen, muutos välittömästi hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
lyhyt 8 kohdan tiivistelmä vastaajan omasta menestyksestä tärkeillä alueilla, kuten ihmissuhteissa, itsetuntossa, tarkoituksessa ja optimismissa
|
Lähtötilanne, muutos lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen, muutos välittömästi hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Nykyinen työajan ja sairauslomien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen, muutos välittömästi hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Arvioi riippumaton arvioija puhelinhaastattelun kautta
|
Lähtötilanne, muutos lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen, muutos välittömästi hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0-12 (riippumaton arvioija)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen, muutos välittömästi hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Mittaa terveydellisistä syistä johtuvia vaikeuksia
|
Lähtötilanne, muutos lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen, muutos välittömästi hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely - 8
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
Hoitotyytyväisyyden mitta
|
heti hoidon jälkeen
|
|
Negatiivisten vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
Mittaa hoidosta johtuvia negatiivisia vaikutuksia
|
heti hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfektionistiset huolenaiheet, alaasteikko av Clinical Perfectionism Questionnaire
Aikaikkuna: viikoittainen (enintään 12 viikon ajan) muutos hoidon lähtötilanteesta hoidon loppuun asti,
|
Perfektionististen huolenaiheiden mitta, oletettu prosessimuuttuja hoidossa
|
viikoittainen (enintään 12 viikon ajan) muutos hoidon lähtötilanteesta hoidon loppuun asti,
|
|
Penn Staten huolikyselylomake -lyhyt
Aikaikkuna: viikoittainen (enintään 12 viikon ajan) muutos hoidon lähtötilanteesta hoidon loppuun asti,
|
Patologisen huolen mitta, oletettu prosessimuuttuja hoidossa
|
viikoittainen (enintään 12 viikon ajan) muutos hoidon lähtötilanteesta hoidon loppuun asti,
|
|
Psy-flex
Aikaikkuna: viikoittainen (enintään 12 viikon ajan) muutos hoidon lähtötilanteesta hoidon loppuun asti,
|
Psykologisen joustavuuden mitta, oletettu prosessimuuttuja hoidossa
|
viikoittainen (enintään 12 viikon ajan) muutos hoidon lähtötilanteesta hoidon loppuun asti,
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (kolmen kohteen versio)
Aikaikkuna: viikoittainen (enintään 12 viikon ajan) muutos hoidon lähtötilanteesta hoidon loppuun asti,
|
Unettomuuden psykologisten ulottuvuuksien mitta, oletettu prosessimuuttuja hoidossa
|
viikoittainen (enintään 12 viikon ajan) muutos hoidon lähtötilanteesta hoidon loppuun asti,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-06789-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .