持続的な非外傷性ストレスによる疲労に対する生物心理社会的治療
永続的な非外傷性ストレスによる疲労に対する生物心理社会的治療モデル、マルチモーダル デジタル介入を通じて投与 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
2009 年以来、精神障害による長期病欠率はスウェーデンで増加しており、今日では長期病欠の主な原因となっています。 持続的な非外傷性ストレス (ENTS) による疲労が、この増加の大部分を占めています。 残念ながら、いくつかの治療研究が発表されているにもかかわらず、エビデンスに基づいた ENTS の治療法は存在せず、治療の焦点についてはまだほとんど知られていません。
現在、ENTS の開発と維持のための確立された理論モデルはありません。 公開されたENTS臨床試験の多くは、治療の成功に不可欠な要素についての理解度が低い、さまざまな医学的、心理的、および理学療法的方法を含む長期(6か月以上)のマルチモーダル介入(MMI)で構成されています。 MMI に参加している ENTS 患者が症状の改善と仕事の再開を報告したとしても、MMI は一般的に人員集約的で管理が困難です。 これらの要因は、医療リードタイムの延長のリスクを高め、治療の普及を妨げます。
ENTSによる病欠率の増加を考えると、特定の変化プロセスに焦点を当てた明確な理論モデルに基づいた、よりアクセスしやすい治療法が明らかに必要です。 したがって、現在のパイロット研究は、ENTS の新しい生物心理社会的治療モデルに基づいて、インターネット配信の認知行動療法を中心に構築されたハイブリッド MMI を評価することを目的としています。
結果の測定値は、治療の前後、および3か月および6か月のフォローアップで収集されます。 変化の推定プロセスの毎週の測定値も収集されます。 現在の研究は、ランダム化比較試験でインターネットを介した認知行動療法としてのみ治療をテストする前に、このより制限的で理論的に一貫性のあるハイブリッド MMI が有望な結果を示すかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Monica Buhrman, Associate professor
- 電話番号:+46 733468539
- メール:monica.buhrman@psyk.uu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jakob Clason van de Leur, PhD-student
- 電話番号:0735353938
- メール:jakob.clason-vandeleur@psyk.uu.se
研究場所
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Södermanland
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Stockholm、Södermanland、スウェーデン、12177
- PBM Sweden AB Globen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ストレス誘発性疲労障害(SED)の紹介
- SEDの基準を満たした
- Shirom-Melamed Burnout Questionnaire で 5 点以上のスコア (Health Care Services Stockholm County によって決定されたカットオフ値)
- Karolinska Exhaustion Disorder Scaleで19点以上
- SED による病気休暇が必要 d) インターネットへのアクセス
除外基準:
- 1年以上の病気休暇100%
- アルコールまたは薬物の乱用
- その他の形態の MMI への参加
- 重度のうつ病、中等度または高リスクの自殺、精神病、または未治療の PTSD。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カロリンスカ疲労障害スケール
時間枠:ベースライン測定値、治療ベースラインから治療直後までの週ごと(最大 12 週間)の変化、治療直後と 3 か月のフォローアップの間の変化、3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップの間の変化
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疲労の症状を測定します。
ストレス誘発性疲労障害のスウェーデンの診断からの症状を測定するように特別に調整されています.
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ベースライン測定値、治療ベースラインから治療直後までの週ごと(最大 12 週間)の変化、治療直後と 3 か月のフォローアップの間の変化、3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップの間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:ベースライン、ベースラインと治療直後の変化、治療直後と6ヶ月のフォローアップの変化
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うつ病と不安の測定
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ベースライン、ベースラインと治療直後の変化、治療直後と6ヶ月のフォローアップの変化
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繁栄のスケール
時間枠:ベースライン、ベースラインと治療直後の変化、治療直後と6ヶ月のフォローアップの変化
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人間関係、自尊心、目的、楽観主義などの重要な分野における回答者の自己認識の成功の簡単な 8 項目の要約尺度
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ベースライン、ベースラインと治療直後の変化、治療直後と6ヶ月のフォローアップの変化
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現在の労働時間と病気休暇の割合
時間枠:ベースライン、ベースラインと治療直後の変化、治療直後と6ヶ月のフォローアップの変化
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電話インタビューによる独立した評価者による評価
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ベースライン、ベースラインと治療直後の変化、治療直後と6ヶ月のフォローアップの変化
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WHO Disability Assessment Schedule 2.0-12 (独立評価者による評価)
時間枠:ベースライン、ベースラインと治療直後の変化、治療直後と6ヶ月のフォローアップの変化
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健康状態による困難を測定する
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ベースライン、ベースラインと治療直後の変化、治療直後と6ヶ月のフォローアップの変化
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顧客満足度アンケート - 8
時間枠:治療直後
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治療満足度の尺度
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治療直後
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負の影響アンケート
時間枠:治療直後
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治療に起因する悪影響を測定
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治療直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完璧主義的な懸念、サブスケール av 臨床完璧主義アンケート
時間枠:治療のベースラインから治療の終了までの間の毎週(最大12週間)の変化、
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完璧主義的な懸念の尺度、治療における推定プロセス変数
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治療のベースラインから治療の終了までの間の毎週(最大12週間)の変化、
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ペンシルベニア州の心配アンケート - 簡単な
時間枠:治療のベースラインから治療の終了までの間の毎週(最大12週間)の変化、
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病理学的な心配の尺度、治療における推定プロセス変数
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治療のベースラインから治療の終了までの間の毎週(最大12週間)の変化、
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サイフレックス
時間枠:治療のベースラインから治療の終了までの間の毎週(最大12週間)の変化、
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心理的柔軟性の尺度、治療における推定プロセス変数
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治療のベースラインから治療の終了までの間の毎週(最大12週間)の変化、
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不眠重症度指数(3項目版)
時間枠:治療のベースラインから治療の終了までの間の毎週(最大12週間)の変化、
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不眠症の心理的側面の尺度、治療における推定プロセス変数
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治療のベースラインから治療の終了までの間の毎週(最大12週間)の変化、
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-06789-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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