제2형 당뇨병 환자에서 추가된 JW0201의 효능 및 안전성 평가
2025년 9월 2일 업데이트: JW Pharmaceutical
C2202 및 C2203으로 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 환자에서 추가된 JW0201의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬, 제3상 연구
C2202 및 C2203으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에게 추가된 JW0201의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병행, 3상 연구
연구 개요
상세 설명
다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병행, 3상 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 1형 당뇨병
- 피험자는 지정된 HbA1c 및 FPG를 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: JW0201+C2202+C2203
치료기간 24주 (치료기간 종료 후 JW0201+C2202+C2203 28주 복용)
|
JW0201: 200mg/일 24주(PO, BID) C2022: ≥1,000mg/일 24주(PO, BID) C2203: 25mg/일 24주(PO, BID)
다른 이름들:
JW0201: 200mg/일 28주(PO, BID) C2022: ≥1,000mg/일 28주(PO, BID) C2203: 25mg/일 28주(PO, BID)
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: C2202+C2203
치료기간 24주 (치료기간 종료 후 JW0201+C2202+C2203 28주 복용)
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JW0201: 200mg/일 28주(PO, BID) C2022: ≥1,000mg/일 28주(PO, BID) C2203: 25mg/일 28주(PO, BID)
다른 이름들:
C2022: 24주 동안 ≥1,000mg/일(PO, BID) C2203: 24주 동안 25mg/일(PO, BID)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c(24주) 저하 효과
기간: 24주
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HbA1c의 변화
|
24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 저하 효과
기간: 6, 12, 18, 32, 40, 52주
|
HbA1c의 변화
|
6, 12, 18, 32, 40, 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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