2광자 현미경을 이용한 모스 외과적 절제면 조사
2026년 3월 12일 업데이트: Michael Giacomelli, University of Rochester
Two Photon Microscopy를 이용한 Mohs 외과적 변연 조사
이 임상 시험의 목표는 Mohs 수술 중 잔류 기저 세포 암종을 검출하기 위한 2광자 형광 현미경의 사용을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 수술 절제면 진단은 동결 절편 조직학에 비해 2광자 형광 현미경 검사와 얼마나 유사합니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수술 절제면을 평가하기 위한 2광자 형광 현미경(TPFM)의 타당성을 평가한 후 확인을 위한 표준 치료 동결 절편 분석(FSA)의 가능성을 평가할 피부암 연구입니다. 환자를 보호하기 위해 TPFM 영상 촬영 후 환자는 냉동 절편 H&E 슬라이드를 사용하여 표준 치료 평가를 받게 되므로 모든 환자는 실험 영상 촬영 후 표준 치료 확인을 받게 됩니다.
동의한 환자의 개별 절제를 선택하고 형광 라벨을 붙인 다음 TPFM을 사용하여 진단합니다. 이미징 후 표본은 정상적인 절차에 따라 냉동 절편됩니다. 치료 후 각 모스 절제술의 TPFM 평가 결과를 FSA의 결과와 비교하여 TPFM의 전반적인 정확도를 평가하고 TPFM이 FSA 확인 없이 사용될 경우 환자 치료에 변화를 가져올지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Victor, New York, 미국, 14654
- Rochester Dermatologic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 공연장에서 모스 수술로 BCC 치료 중
- 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 마진의 TPFM 이미징
환자는 TPFM으로 영상화됩니다.
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절제된 조직은 2광자 현미경으로 이미지화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동결 절편과 두 광자 형광 현미경을 이용한 모스 절제술 절제면 검사의 일치도
기간: 모스 수술 중에는 일반적으로 60분 미만 소요됩니다
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동결 절편을 금기준으로 한 Mohs 수술 절연부에서의 투광자 형광 현미경 검사의 민감도와 특이도
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모스 수술 중에는 일반적으로 60분 미만 소요됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동결 절편 및 2광자 형광 현미경의 특이성: 동결 절편 인공물로 인한 오류 설명
기간: 모스 수술 중에는 일반적으로 60분 미만 소요됩니다.
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동결절편을 표준으로 사용하여 특이도를 계산하되, 잘못된 치료 결과로 이어지는 동결절편 인공산물을 고려합니다.
예를 들어, 동결절편 절연이 초기에 양성이었으나, 평평한 슬라이드를 만들기 위한 동결절편 절단이 절연에서 수백 미크론 더 깊이 종양까지 절단되어, 이중광자 형광 현미경에서는 음성으로 나타나는 경우, 이를 동결절편에 대한 위양성으로 간주합니다.
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모스 수술 중에는 일반적으로 60분 미만 소요됩니다.
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동결 절편과 이중 광자 형광 현미경의 진정한 절제연 진단 민감도
기간: 모스 수술 중에는 일반적으로 60분 미만 소요됩니다
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동결 절편을 표준으로 삼아 민감도를 계산하지만, 부적절한 치료 결과를 초래하는 동결 절편 인공물을 고려합니다.
예를 들어, 초기에 동결 절편 경계가 음성이었으나 TPFM에서 양성으로 나타난 경우, 병리학적 부위를 제거한 동결 절편 인공물로 인해 동결 절편에서 위음성으로 간주됩니다.
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모스 수술 중에는 일반적으로 60분 미만 소요됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael G Giacomelli, Ph.D, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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