Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av Mohs kirurgiska marginaler med två fotonmikroskop

11 juli 2023 uppdaterad av: Michael Giacomelli, University of Rochester

Undersökning av Mohs kirurgiska marginaler med två fotonmikroskopi

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra användningen av tvåfotonfluorescensmikroskopi för att upptäcka kvarvarande basalcellscancer under Mohs-kirurgi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Hur lik är diagnos av kirurgiska marginaler på två foton fluorescensmikroskopi jämfört med histologi av fryst snitt

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en studie av hudcancer som kommer att utvärdera genomförbarheten av två fotonfluorescensmikroskopi (TPFM) för att utvärdera kirurgiska marginaler följt av standard-of-care fryst snittanalys (FSA) för bekräftelse. För att skydda patienter, efter TPFM-avbildning, kommer patienterna att få standardvårdsutvärdering med hjälp av kryosnittade H&E-objektglas, så alla patienter kommer att få standardvårdbekräftelse efter experimentell avbildning.

Individuella utskärningar från samtyckande patienter kommer att väljas, fluorescensmärkas och diagnostiseras med TPFM. Efter avbildning kommer proverna att kryosnittas enligt normal procedur. Efter behandling kommer resultaten av TPFM-utvärderingen av varje Mohs-utskärning att jämföras med resultaten från FSA för att bedöma den övergripande noggrannheten av TPFM och för att avgöra om TPFM skulle resultera i förändringar i patientvården om den används utan FSA-bekräftelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår behandling för BCC med Mohs operation på prestationsplatsen
  • Kunna läsa och förstå samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TPFM-avbildning av kirurgiska marginaler
Patienterna kommer att avbildas med TPFM
Utskurna vävnader kommer att avbildas med två fotonmikroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan frusna sektioner och två fotonmikroskopi på Mohs marginaler
Tidsram: Under Mohs operation
Bråkdelen av Mohs kirurgiska marginaler där TPFM håller med FSA kommer att fastställas.
Under Mohs operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michael G Giacomelli, Ph.D, University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Basalcellscancer

Kliniska prövningar på Två fotonmikroskopi avbildning

3
Prenumerera