- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05814900
Undersökning av Mohs kirurgiska marginaler med två fotonmikroskop
Undersökning av Mohs kirurgiska marginaler med två fotonmikroskopi
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra användningen av tvåfotonfluorescensmikroskopi för att upptäcka kvarvarande basalcellscancer under Mohs-kirurgi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Hur lik är diagnos av kirurgiska marginaler på två foton fluorescensmikroskopi jämfört med histologi av fryst snitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en studie av hudcancer som kommer att utvärdera genomförbarheten av två fotonfluorescensmikroskopi (TPFM) för att utvärdera kirurgiska marginaler följt av standard-of-care fryst snittanalys (FSA) för bekräftelse. För att skydda patienter, efter TPFM-avbildning, kommer patienterna att få standardvårdsutvärdering med hjälp av kryosnittade H&E-objektglas, så alla patienter kommer att få standardvårdbekräftelse efter experimentell avbildning.
Individuella utskärningar från samtyckande patienter kommer att väljas, fluorescensmärkas och diagnostiseras med TPFM. Efter avbildning kommer proverna att kryosnittas enligt normal procedur. Efter behandling kommer resultaten av TPFM-utvärderingen av varje Mohs-utskärning att jämföras med resultaten från FSA för att bedöma den övergripande noggrannheten av TPFM och för att avgöra om TPFM skulle resultera i förändringar i patientvården om den används utan FSA-bekräftelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael G Giacomelli, Ph.D
- Telefonnummer: 5852766260
- E-post: mgiacome@ur.rochester.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Victor, New York, Förenta staterna, 14654
- Rekrytering
- Rochester Dermatologic Surgery
-
Kontakt:
- Sherrif Ibrahim, MD-Ph.D.
- Telefonnummer: 585-222-1400
- E-post: dr.ibrahim@rochesterdermsurgery.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår behandling för BCC med Mohs operation på prestationsplatsen
- Kunna läsa och förstå samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TPFM-avbildning av kirurgiska marginaler
Patienterna kommer att avbildas med TPFM
|
Utskurna vävnader kommer att avbildas med två fotonmikroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan frusna sektioner och två fotonmikroskopi på Mohs marginaler
Tidsram: Under Mohs operation
|
Bråkdelen av Mohs kirurgiska marginaler där TPFM håller med FSA kommer att fastställas.
|
Under Mohs operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael G Giacomelli, Ph.D, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00008153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Basalcellscancer
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesRekryteringFörsta CarpoMetacarpal artros | Basal tumsartrosSpanien
-
Hiroshima UniversityThree Peace Co., Ltd., JapanAvslutadLåg basal kroppstemperaturJapan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBasal ganglionisk blödning
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... och andra samarbetspartnersRekryteringBasal ganglia hematomKina
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadKardiovaskulära riskfaktorer | Basal ämnesomsättningSverige
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Taizhou Hospital; The First Affiliated Hospital, University of Science and Technology of China och andra samarbetspartnersRekryteringBasal ganglia hematomKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Huashan Hospital och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Clearmind Biomedical Inc.Chang Gung Memorial HospitalAvslutadHjärnblödning | Intracerebral blödning | Basal ganglia blödning | Intrakraniell blödningTaiwan
Kliniska prövningar på Två fotonmikroskopi avbildning
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringProstatakarcinom | Återkommande prostatakarcinomFörenta staterna
-
American College of RadiologyAvslutadKranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Stabil Angina Pectoris, CCS klass I till III | Angina ekvivalentFörenta staterna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Peru, Argentina, Puerto Rico
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringNeurofibromatos typ 1 | Metastaserande elakartad perifer nervslidstumör | Återkommande tumör i elakartad perifer nervslidaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringAnatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasm i benet | Metastaserande HER2-negativt bröstkarcinomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGrad 1 Meningiom | Grad 2 Meningiom | Grad 3 meningiom | Återkommande meningiom | Ooperabelt meningiomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuAkut myeloid leukemi | Akut lymfoblastisk leukemi | Myelodysplastiskt syndromFörenta staterna