- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05815459
우울증의 모바일 관찰 (MOOD)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, 영국, BN1 9SB
- Emteq Labs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 영어를 읽고 이해하는 능력. 이는 대부분의 설문지가 영어로만 검증되기 때문입니다.
- 도움 없이 걷고, 앉고, 눕고, 설 수 있음
임상 사례:
● 환자 건강 설문지-9(PhQ9)에서 ≥ 15(중등도에서 중증 우울증)
제외 기준:
건강한 대조군 참가자:
- 모든 정신 질환의 현재 또는 과거 병력(의심 또는 진단) 자가 보고
- 범불안장애-7 설문지(GAD-7)에서 ≤5
- PhQ-9에서 ≤5(우울증 없음)
- 정신 장애(섬유근육통 제외)에 대한 약물 복용
모든 참가자:
- 18세 미만 또는 40세 초과
- 적합에 영향을 미치는 해부학적 제약(예: 안면 손상)
- 표정을 짓는 능력을 제한하는 안면 신경 손상
- 체질량 지수(BMI) >29.9는 신체적 이동성에 영향을 줄 수 있다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상사례
참가자들은 각각 쾌락, 자기 성찰 및 자서전 과정을 추적하는 기분 유도 작업 중에 OCOsense를 착용합니다.
참가자들은 또한 간단한 신체 활동을 하는 동안에도 OCOsense를 착용합니다.
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자원 봉사자는 작업에 대한 생체 행동 반응을 모니터링하기 위해 테스트 중에 지속적으로 OCOsense 안경을 착용합니다.
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제어 케이스
참가자들은 각각 쾌락, 자기 성찰 및 자서전 과정을 추적하는 기분 유도 작업 중에 OCOsense를 착용합니다.
참가자들은 또한 간단한 신체 활동을 하는 동안에도 OCOsense를 착용합니다.
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자원 봉사자는 작업에 대한 생체 행동 반응을 모니터링하기 위해 테스트 중에 지속적으로 OCOsense 안경을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제된 노출 하에서 얼굴 표정에서 파생된 객관적 원자가와 자가 보고된 주관적 분위기 사이의 유의미한 연관성 입증
기간: 4 시간
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추미근(corrugator supercilli)과 광대뼈(zygomaticus) 주요 근육의 안면 근육 활성화 측정. 추미근과 광대뼈 활성화의 비율을 비교함으로써 OCOsense 안경은 다음을 생성합니다. - 주어진 시간에 객관적인 원자가(당시 관골 근육 활성화에 대한 추미근의 비율/강도). |
4 시간
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통제된 노출 하에서 얼굴 표정에서 파생된 객관적 기분과 자가 보고된 주관적 기분 사이의 유의미한 연관성 입증
기간: 4 시간
|
추미근(corrugator supercilli)과 광대뼈(zygomaticus) 주요 근육의 안면 근육 활성화 측정. 추미근과 관골근 활성화를 측정함으로써 OCOsense 안경은 다음을 생성합니다. - 각 노출에 대한 표현 강도 및 변동성 측면에서 설명된 부정적으로 유의한 노출, 중립적으로 유의한 노출 및 긍정적으로 유의한 노출 동안의 객관적 분위기. |
4 시간
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신체 활동 참여 식별.
기간: 2시간
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OCOsense 안경에는 IMU(관성 측정 장치) 센서가 포함되어 있습니다. 시간 경과에 따른 관성 변위를 감지함으로써 OCOsense는 다음을 감지합니다. - 움직임: 일정 기간 동안 움직임의 척도 - 구체적으로, 얼마나 많은 시간 동안 (i) 움직이지 않고, (ii) 움직이고, (iii) 안절부절 못하며, (iv) 일상의 다양한 활동에 참여하는지 생활 |
2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성악 운율과 자기보고 주관적 기분과의 관계 규명
기간: 2시간
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OCOsense 안경에는 마이크가 포함되어 있습니다. 시간이 지남에 따라 보컬 매개변수를 감지함으로써 OCOsense는 다음을 감지합니다. - 참가자가 자신의 삶에서 긍정적인 사건을 구두로 회상하거나 반구조화된 진단 인터뷰에 참여하는 동안 음조와 어조와 관련된 말의 비의미적 어휘 특징. |
2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Charles Nduka, MA, MD, FRCS, Emteq CSO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOOD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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