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우울증의 모바일 관찰 (MOOD)

2023년 5월 8일 업데이트: Emteq Ltd
이 프로젝트의 주요 목표는 OCOsense 안경이 안경을 사용하여 기록된 얼굴 표정 및 동작과 관련된 행동 및 생리학적 신호에서 파생된 디지털 표현형 도구로 기능할 수 있는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

양극성 장애 또는 주요 우울 장애의 DSM5 연구 진단을 받은 참가자와 우울증 증상의 생물학적 행동 및 생리학적 마커의 단면 평가를 포함하는 정밀 표현형 분석을 통해 모집되고 특성화될 건강한 대조군에 대한 평가. 우울증의 객관적(즉, OCOsense 안경 캡처) 및 주관적(즉, 자가 보고) 증상 사이의 상관관계는 진단 내에서뿐만 아니라 진단 전반에서 측정됩니다. 결과적인 생물 행동 클러스터는 우울증의 표현형에 의해 정의되고 영향을 받는 비언어적 행동 및 생리학의 더 넓은 스펙트럼을 기반으로 하는 디지털 표현형 도구의 빌딩 블록을 형성할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, 영국, BN1 9SB
        • Emteq Labs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

젊은 성인의 편의 샘플링.

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 영어를 읽고 이해하는 능력. 이는 대부분의 설문지가 영어로만 검증되기 때문입니다.
  • 도움 없이 걷고, 앉고, 눕고, 설 수 있음

임상 사례:

● 환자 건강 설문지-9(PhQ9)에서 ≥ 15(중등도에서 중증 우울증)

제외 기준:

건강한 대조군 참가자:

  • 모든 정신 질환의 현재 또는 과거 병력(의심 또는 진단) 자가 보고
  • 범불안장애-7 설문지(GAD-7)에서 ≤5
  • PhQ-9에서 ≤5(우울증 없음)
  • 정신 장애(섬유근육통 제외)에 대한 약물 복용

모든 참가자:

  • 18세 미만 또는 40세 초과
  • 적합에 영향을 미치는 해부학적 제약(예: 안면 손상)
  • 표정을 짓는 능력을 제한하는 안면 신경 손상
  • 체질량 지수(BMI) >29.9는 신체적 이동성에 영향을 줄 수 있다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임상사례
참가자들은 각각 쾌락, 자기 성찰 및 자서전 과정을 추적하는 기분 유도 작업 중에 OCOsense를 착용합니다. 참가자들은 또한 간단한 신체 활동을 하는 동안에도 OCOsense를 착용합니다.
자원 봉사자는 작업에 대한 생체 행동 반응을 모니터링하기 위해 테스트 중에 지속적으로 OCOsense 안경을 착용합니다.
제어 케이스
참가자들은 각각 쾌락, 자기 성찰 및 자서전 과정을 추적하는 기분 유도 작업 중에 OCOsense를 착용합니다. 참가자들은 또한 간단한 신체 활동을 하는 동안에도 OCOsense를 착용합니다.
자원 봉사자는 작업에 대한 생체 행동 반응을 모니터링하기 위해 테스트 중에 지속적으로 OCOsense 안경을 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제된 노출 하에서 얼굴 표정에서 파생된 객관적 원자가와 자가 보고된 주관적 분위기 사이의 유의미한 연관성 입증
기간: 4 시간

추미근(corrugator supercilli)과 광대뼈(zygomaticus) 주요 근육의 안면 근육 활성화 측정. 추미근과 광대뼈 활성화의 비율을 비교함으로써 OCOsense 안경은 다음을 생성합니다.

- 주어진 시간에 객관적인 원자가(당시 관골 근육 활성화에 대한 추미근의 비율/강도).

4 시간
통제된 노출 하에서 얼굴 표정에서 파생된 객관적 기분과 자가 보고된 주관적 기분 사이의 유의미한 연관성 입증
기간: 4 시간

추미근(corrugator supercilli)과 광대뼈(zygomaticus) 주요 근육의 안면 근육 활성화 측정. 추미근과 관골근 활성화를 측정함으로써 OCOsense 안경은 다음을 생성합니다.

- 각 노출에 대한 표현 강도 및 변동성 측면에서 설명된 부정적으로 유의한 노출, 중립적으로 유의한 노출 및 긍정적으로 유의한 노출 동안의 객관적 분위기.

4 시간
신체 활동 참여 식별.
기간: 2시간

OCOsense 안경에는 IMU(관성 측정 장치) 센서가 포함되어 있습니다. 시간 경과에 따른 관성 변위를 감지함으로써 OCOsense는 다음을 감지합니다.

- 움직임: 일정 기간 동안 움직임의 척도 - 구체적으로, 얼마나 많은 시간 동안 (i) 움직이지 않고, (ii) 움직이고, (iii) 안절부절 못하며, (iv) 일상의 다양한 활동에 참여하는지 생활

2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성악 운율과 자기보고 주관적 기분과의 관계 규명
기간: 2시간

OCOsense 안경에는 마이크가 포함되어 있습니다. 시간이 지남에 따라 보컬 매개변수를 감지함으로써 OCOsense는 다음을 감지합니다.

- 참가자가 자신의 삶에서 긍정적인 사건을 구두로 회상하거나 반구조화된 진단 인터뷰에 참여하는 동안 음조와 어조와 관련된 말의 비의미적 어휘 특징.

2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Charles Nduka, MA, MD, FRCS, Emteq CSO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

가능한 경우 완전히 익명화된 데이터는 안전한 데이터 책임으로 호스팅됩니다. 구체적인 내용은 업데이트 하겠습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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