Mobilní pozorování deprese (MOOD)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Spojené království, BN1 9SB
- Emteq Labs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci:
- Schopnost číst a rozumět angličtině. Je to proto, že většina našich dotazníků je validována pouze v angličtině.
- Schopný chodit, sedět, ležet a stát bez pomoci
Klinické případy:
● ≥ 15 v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PhQ9) (střední až těžká deprese)
Kritéria vyloučení:
Účastníci zdravé kontroly:
- Samostatně hlášená současná nebo minulá historie (podezření nebo diagnostikovaná) jakéhokoli psychiatrického stavu
- ≤5 na dotazníku Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
- ≤5 na PhQ-9 (žádná deprese)
- Příjem léků na jakoukoli psychiatrickou poruchu (kromě fibromyalgie)
Všichni účastníci:
- < 18 let nebo >40 let
- Anatomická omezení, která ovlivňují přizpůsobení (např. znetvoření obličeje)
- Poškození obličejového nervu, které omezuje schopnost vytvářet mimiku
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 29,9, o kterém se domníváme, že může ovlivnit fyzickou pohyblivost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klinické případy
Účastníci nosí OCOsense během úkolů navozujících náladu sledující hédonické, sebereflektivní a autobiografické procesy.
Účastníci také nosí OCOsense, zatímco se zabývají jednoduchými fyzickými aktivitami.
|
Dobrovolníci nosí brýle OCOsense nepřetržitě během testování, aby monitorovali biobehaviorální reakce na úkoly
|
|
Kontrolní případy
Účastníci nosí OCOsense během úkolů navozujících náladu sledující hédonické, sebereflektivní a autobiografické procesy.
Účastníci také nosí OCOsense, zatímco se zabývají jednoduchými fyzickými aktivitami.
|
Dobrovolníci nosí brýle OCOsense nepřetržitě během testování, aby monitorovali biobehaviorální reakce na úkoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokázání významného spojení mezi objektivní valenci odvozenou z výrazu obličeje a subjektivní náladou při kontrolované expozici
Časové okno: 4 hodiny
|
Míry aktivace obličejového svalstva ve svalech corrugator supercilli a zygomaticus major. Porovnáním poměru zvlnění k aktivaci zygomatického svalu brýle OCOsense produkují: - Objektivní valence v daném čase (poměr/intenzita zvlnění k aktivaci zygomatického svalu v daném čase). |
4 hodiny
|
|
Demonstrace významného vztahu mezi výrazem obličeje odvozeným od objektivní nálady a subjektivní nálady, kterou si sami uvedli, při kontrolované expozici
Časové okno: 4 hodiny
|
Míry aktivace obličejového svalstva ve svalech corrugator supercilli a zygomaticus major. Měřením aktivace zvlněného a zygomatického svalu brýle OCOsense produkují: - Objektivní nálada během negativně valenčních expozic, neutrálně valenčních expozic a pozitivně valenčních expozic popsaná z hlediska intenzity exprese a variability pro každou expozici. |
4 hodiny
|
|
Identifikace zapojení do fyzické aktivity.
Časové okno: 2 hodiny
|
Brýle OCOsense obsahují senzory Inertial Measurement Units (IMU). Detekcí inerciálního posunutí v průběhu času OCOsense zjistí: - Pohyb: míra pohybu za určité časové období - konkrétně, kolik času strávíte (i) nehybně, (ii) v pohybu, (iii) vrtěním se, (iv) zapojením se do různých denních činností živobytí |
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání vztahu mezi vokální prozodií a subjektivní náladou
Časové okno: 2 hodiny
|
Brýle OCOsense obsahují mikrofon. Detekcí vokálních parametrů v průběhu času OCOsense zjistí: - nesémantické lexikální rysy řeči související s výškou a tónem, zatímco účastníci si verbálně vybavují pozitivní událost ve svém životě nebo se účastní polostrukturovaného diagnostického rozhovoru. |
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charles Nduka, MA, MD, FRCS, Emteq CSO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOOD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .