Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile Observation of Depression (MOOD)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Emteq Ltd
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on testata, voivatko OCOsense-lasit toimia digitaalisena fenotyypityksen työkaluna, joka johdetaan laseilla tallennetuista kasvojen ilmeisiin ja liikkeisiin liittyvistä käyttäytymis- ja fysiologisista signaaleista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointi osallistujista, joilla on DSM5-tutkimusdiagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennushäiriöstä, sekä terveet kontrollit, jotka rekrytoidaan ja karakterisoidaan tarkalla fenotyypiyksellä, johon sisältyy masennuksen oireiden biokäyttäytymisen ja fysiologisten merkkiaineiden poikkileikkausarviointi. Objektiivisten (eli otettujen OCOsense-lasien) ja subjektiivisten (eli itse ilmoittamien) masennuksen oireiden välisiä korrelaatioita mitataan sekä diagnoosien sisällä että niiden välillä. Tuloksena saadut biokäyttäytymisklusterit muodostavat rakennuspalkin digitaaliselle fenotyypitystyökalulle, joka perustuu laajempaan ei-verbaalisen käyttäytymisen kirjoon ja fysiologiaan, johon masennuksen fenotyyppi määrittää ja vaikuttaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuorten aikuisten mukavuusnäytteenotto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia. Tämä johtuu siitä, että suurin osa kyselylomakkeistamme on validoitu vain englannin kielellä.
  • Pystyy kävelemään, istumaan, makaamaan ja seisomaan ilman apua

Kliiniset tapaukset:

● ≥ 15 Potilaan terveyskyselyssä-9 (PhQ9) (kohtalainen tai vaikea masennus)

Poissulkemiskriteerit:

Terveet kontrollin osallistujat:

  • Itse ilmoittama nykyinen tai aiempi historia (epäilty tai diagnosoitu) mistä tahansa psykiatrisesta sairaudesta
  • ≤5 yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7-kyselylomakkeessa (GAD-7)
  • ≤5 PhQ-9:ssä (ei masennusta)
  • Lääkkeen saaminen mihin tahansa psykiatriseen häiriöön (lukuun ottamatta fibromyalgiaa)

Kaikki osallistujat:

  • < 18-vuotias tai >40-vuotias
  • Sopivuuteen vaikuttavat anatomiset rajoitteet (esim. kasvojen muodonmuutos)
  • Kasvojen hermovaurio, joka rajoittaa kykyä tehdä ilmeitä
  • Painoindeksi (BMI) >29,9, jonka uskomme voivan vaikuttaa fyysiseen liikkuvuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kliiniset tapaukset
Osallistujat käyttävät OCOsensea mielialan induktiotehtävien aikana, jotka seuraavat hedonisia, itseheijastavia ja omaelämäkerrallisia prosesseja. Osallistujat käyttävät myös OCOsensea harjoittaessaan yksinkertaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja.
Laite: OCOsense
Vapaaehtoiset käyttävät OCOsense-laseja jatkuvasti testauksen aikana seuratakseen biokäyttäytymisreaktioita tehtäviin
Ohjauskotelot
Osallistujat käyttävät OCOsensea mielialan induktiotehtävien aikana, jotka seuraavat hedonisia, itseheijastavia ja omaelämäkerrallisia prosesseja. Osallistujat käyttävät myös OCOsensea harjoittaessaan yksinkertaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja.
Laite: OCOsense
Vapaaehtoiset käyttävät OCOsense-laseja jatkuvasti testauksen aikana seuratakseen biokäyttäytymisreaktioita tehtäviin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen ilmeistä johdetun objektiivisen valenssin ja itse ilmoittaman subjektiivisen mielialan välisen merkittävän yhteyden osoitus kontrolloidussa altistuksessa
Aikaikkuna: 4 tuntia

Kasvojen lihasten aktivaatiomittaukset poimutussupercilli- ja zygomaticus-suurlihaksissa. Vertaamalla aallottajan suhdetta zygomaattisen lihaksen aktivaatioon, OCOsense-lasit tuottavat:

- Objektiivinen valenssi tietyllä hetkellä (poimuttimen suhde/intensiteetti zygomaattisen lihaksen aktivaatioon tuolloin).
4 tuntia
Kasvojen ilmeestä johdetun objektiivisen mielialan ja itse ilmoittaman subjektiivisen mielialan välisen merkittävän yhteyden osoitus kontrolloidussa altistuksessa
Aikaikkuna: 4 tuntia

Kasvojen lihasten aktivaatiomittaukset poimutussupercilli- ja zygomaticus-suurlihaksissa. Mittaamalla poimutus- ja poimulihasten aktivaatiota OCOsense-lasit tuottavat:

- Objektiivinen mieliala negatiivisesti valensoidun altistuksen, neutraalivalenssisen altistuksen ja positiivisesti valensoidun altistuksen aikana, joka on kuvattu kunkin altistuksen ilmentymisen intensiteetillä ja vaihtelulla.
4 tuntia
Fyysisen aktiivisuuden tunnistaminen.
Aikaikkuna: 2 tuntia

OCOsense-lasit sisältävät inertiamittausyksiköitä (IMU) antureita. Havaitsemalla inertiaalisen siirtymän ajan myötä OCOsense havaitsee:

- Liikkuminen: mittaa liikettä tietyn ajanjakson aikana - erityisesti kuinka suuri osa ajasta vietetään (i) paikallaan, (ii) liikkeessä, (iii) heilutettaessa, (iv) erilaisten päivittäisten toimintojen kanssa. elävät
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lauluprosodian ja itseraportoidun subjektiivisen mielialan välisen suhteen tutkiminen
Aikaikkuna: 2 tuntia

OCOsense-lasit sisältävät mikrofonin. Tunnistamalla ääniparametrit ajan mittaan OCOsense havaitsee:

- puheen ei-semanttiset leksikaaliset piirteet, jotka liittyvät äänenkorkeuteen ja sävyyn, samalla kun osallistujat muistelevat sanallisesti positiivista tapahtumaa elämässään tai osallistuvat puolistrukturoituun diagnostiseen haastatteluun.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emteq Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charles Nduka, MA, MD, FRCS, Emteq CSO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOOD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Mahdollisuuksien mukaan täysin anonymisoituja tietoja isännöidään tietoturvallisella vastuulla. Tarkemmat tiedot päivitetään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa