전방경추척추수술에서 천부경추신경총차단이 수술 후 회복의 질과 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 4월 3일 업데이트: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
전방경추척추수술에서 천부경추신경총차단이 수술 후 회복의 질과 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 맹검, 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
맹목; 수술 후 기간에 환자의 통증을 모니터링할 의료 전문가는 환자에게 표면 경추 신경총 블록이 적용되는지 여부를 알 수 없습니다. 환자의 무작위화는 컴퓨터 지원을 사용하여 계획되었습니다. 20명의 참가자가 표재성 경추 신경총 블록이 있고 표재성 경추 신경총 블록이 없는 환자 그룹에 포함될 것으로 예상됩니다. 표재성 경추 신경총 블록이 있거나 없는 환자군에서 수술 후 기간의 현재 통증 상태는 NRS(Numerical rating scale)에 의해 휴식 시와 특정 시간 간격으로 움직일 때 결정됩니다( 30.min,1.,6 .,12.,24. 시간)을 시행하고, 환자의 NRS 점수가 4점 이상일 때 추가 정맥 진통제를 투여하고 처음 24시간 동안 PCA로 일시 투여 횟수를 기록합니다. 회복의 질(QoR-40) 채점 시스템은 표면 경추 신경총 차단이 있는 환자와 없는 환자 모두의 수술 후 24시간에 평가됩니다. 또한 환자의 혈역학적 값이 이 간격으로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Büşra CEYHAN CAN, Resident
- 전화번호: +902564441256
- 이메일: busraceyhancan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: sinem Sarı ÖZTÜRK, associate
- 전화번호: +902564441256
- 이메일: sarisinem@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Aydin, 칠면조, 09010
- 모병
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- büşra ceyhan can, resident doctor
- 전화번호: +902564441256
- 이메일: busraceyhancan@gmail.com
-
연락하다:
- sinem sari, associate proffesor
- 전화번호: +902564441256
- 이메일: sarisinem@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 조건 하에서 요추 척추 수술을 받는 환자
- ASA I-III
- 18-75세 사이
제외 기준:
등록 중 거부
- 학업 중단 요청
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 응급 수술
- 출혈 체질
- 이 연구에 사용된 LA 제제에 대한 금기 사항의 존재 오피오이드 정신 질환의 만성적 사용 주사 부위의 감염 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표면 경추 차단
표면 경추 블록
|
마취 및 수술 후 초음파와 함께 흉쇄유돌근의 아래쪽 경계에 양측 천부 경추 신경총 블록을 적용합니다.
블록 전에 포비돈 요오드로 해당 부위를 청소한 후 선형 초음파 프로브를 사용하여 흉쇄유돌근과 경동맥 및 기타 혈관 구조를 결정합니다.
말초 차단 절차를 위해 설계된 절연 바늘을 사용하여 흉쇄유돌근의 아래쪽 경계와 척추전근막의 위쪽 경계 사이에 국소 마취를 시행합니다.
바늘의 위치는 국소 마취를 하기 전에 생리 식염수로 수압해부법으로 확인합니다.
바늘의 위치를 확인한 후 식염수 2ml를 주입한 후 0.5% 부피바카인 10ml를 주입합니다.
표면 박판의 깊은 경추 근막이 열린 것처럼 보일 것입니다.
|
|
활성 비교기: 표면적 자궁경부 차단 없이
표재성 경추 차단 없이
|
전방 경부 수술을 받았고 표재성 경부 차단을 시행하지 않은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Qor-40 테스트(복구 품질 테스트)
기간: 24시
|
이를 위해 환자는 처음 24시간 동안 수술 후 회복 품질의 짧은 척도인 Short Form-40- 테스트를 받게 됩니다.
최소 점수는 40=나쁨, 최대 점수는 200=좋음
|
24시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 30분,1시,6시,12시,24시]
|
0=(통증 없음), 10=(참을 수 없는 통증) 사이의 점을 말하고 통증을 설명하는 시스템을 기반으로 한 통증 강도 결정 시스템입니다.
|
30분,1시,6시,12시,24시]
|
|
수술 후 통증
기간: 30분, 1시, 6시, 12시, 24시
|
환자의 pca(환자 제어 진통) 장치에 대한 수술 후 오피오이드 소비는 수술 후 30에 기록됩니다.
분, 1., 6., 12., 24.
환자의 PCA 장치에서 오피오이드 소비량은 30에 기록됩니다.
분, 1., 6., 12., 24.
시간.
|
30분, 1시, 6시, 12시, 24시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .