Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av overfladisk Cervical Plexus Block på postoperativ restitusjonskvalitet og smerte ved fremre cervical spinal kirurgi

3. april 2023 oppdatert av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Effekten av overfladisk Cervical Plexus Block på postoperativ restitusjonskvalitet og smerte ved fremre cervical spinal kirurgi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en dobbeltblind, prospektiv randomisert kontrollert studie.

Blindhet; Helsepersonellet som skal overvåke pasientens smerter i den postoperative perioden vil ikke vite om den overfladiske cervical plexus blokken påføres pasientene. Randomisering av pasientene ble planlagt ved hjelp av datastøttet. Det er sett for seg at 20 deltakere skal inkluderes i pasientgruppen som skal ha en overfladisk cervical plexus blokk og ikke skal ha en overfladisk cervical plexus blokk. Nåværende smertestatus i den postoperative perioden hos pasientgruppene som vil eller ikke vil ha en overfladisk cervical plexus-blokkering, bestemmes av NRS (Numerical rating scale) i hvile og i bevegelse med bestemte timesintervaller ( 30.min,1.,6 .,12.,24. timer) vil bli utført, når pasientenes NRS-skåre er 4 og høyere, vil en ekstra intravenøs analgetikum gis, og antall bolusdoser med PCA i de første 24 timene vil bli registrert. Kvaliteten på utvinning (QoR-40) skåringssystem vil bli evaluert ved den postoperative 24. time for både pasienter med og uten overfladisk cervical plexus blokk. I tillegg vil de hemodynamiske verdiene til pasientene bli registrert i disse intervallene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: sinem Sarı ÖZTÜRK, associate
  • Telefonnummer: +902564441256
  • E-post: sarisinem@yahoo.com

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydin, Tyrkia, 09010
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår lumbal spinal kirurgi under elektive forhold
  • ASA I-III
  • Mellom 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

nekte ved registrering

  • be om å bli avskjediget fra studiet
  • unnlatelse av å gi informert samtykke
  • akuttkirurgi
  • blødende diatese
  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for LA-midlene brukt i denne studien kronisk bruk av opioider psykiatriske lidelser tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overfladisk cervikal blokkering
Overfladisk livmorhalsblokk
Diagnostisk test: overfladisk cervical blokk
Etter anestesi og kirurgiske prosedyrer vil bilateral overfladisk cervical plexus blokkering påføres på den nedre kanten av sternocleidomastoideusmuskelen, ledsaget av ultralyd. Etter å ha renset området med povidonjod før blokkeringen, bestemmes sternocleidomastoideusmuskelen og halspulsåren og andre vaskulære strukturer ved hjelp av en lineær ultralydsonde. Lokalbedøvelse vil bli administrert mellom nedre kant av sternocleidomastoidmuskelen og øvre kant av prevertebral fascia ved hjelp av en isolert nål designet for perifere blokkeringsprosedyrer. Plasseringen av nålen vil bli bekreftet ved hydrodisseksjonsmetode med saltvann før lokalbedøvelse gis. Etter at plasseringen av nålen er bekreftet, injiseres 2 ml saltvann, etterfulgt av 10 ml 0,5 % bupivakain. Den dype cervical fascia av den overfladiske lamina vil se ut til å åpne seg.
Aktiv komparator: uten overfladisk cervical blokk
Uten overfladisk cervical blokk
Diagnostisk test: uten overfladisk cervical blokk
pasienter som gjennomgikk fremre cervical kirurgi og ikke gjennomgikk overfladisk cervical block

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Qor-40-test (gjenopprettingskvalitetstesten)
Tidsramme: 24. time
For dette formålet vil pasienter bli utsatt for Short Form-40-testen, som er en kort skala for postoperativ restitusjonskvalitet ved første 24. time. Minste poengsum er 40 = dårlig, maksimal poengsum er 200 = bra
24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 30 minutter, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time]
Det er et smerteintensitetsbestemmelsessystem basert på systemet der personen forteller et punkt mellom 0=(ingen smerte), 10= (uutholdelig smerte) og for å beskrive smerten.
30 minutter, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time]
Postoperativ smerte
Tidsramme: 30 minutter, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time
Postoperativt opioidforbruk på pasientens pca (pasientkontrollert analgesi)-enhet vil bli registrert i postoperativ 30. min, 1., 6., 12., 24. Opioidforbruk på pca-enheten til pasientene vil bli registrert i 30. min, 1., 6., 12., 24. timer.
30 minutter, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på overfladisk cervical blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere