Pinnallisen kohdunkaulan plexus-tukoksen vaikutus leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun ja kipuun kohdunkaulan etuosan leikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Sokeus; Potilaan kipua leikkauksen jälkeisenä aikana tarkkailevat terveydenhuollon ammattilaiset eivät tiedä, onko potilaille kohdunkaulan punoksen pinnallinen salpaus. Potilaiden satunnaistaminen suunniteltiin tietokoneavusteisesti. On suunniteltu, että 20 osallistujaa sisällytetään potilasryhmään, jolla on pinnallinen kaulapunoksen blokkaus ja jolla ei ole pinnallista kaulapunoksen blokausta. Tämänhetkinen kiputila postoperatiivisella jaksolla potilasryhmissä, joilla on tai ei tule pinnallista kohdunkaulan plexus-katkosta, määritetään NRS:llä (Numerical rating scale) levossa ja liikkeessä tietyin tunnin välein (30.min,1.,6). .,12.,24. tuntia) tehdään, kun potilaiden NRS-pisteet ovat 4 tai enemmän, annetaan ylimääräistä suonensisäistä kipulääkettä ja PCA-bolusannosten määrä ensimmäisen 24 tunnin aikana kirjataan. Toipumisen laadun (QoR-40) pisteytysjärjestelmä arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana sekä potilailla, joilla on pinnallinen kohdunkaulan plexuskatkos tai ilman sitä. Lisäksi potilaiden hemodynaamiset arvot tallennetaan näille aikaväleille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra CEYHAN CAN, Resident
- Puhelinnumero: +902564441256
- Sähköposti: busraceyhancan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sinem Sarı ÖZTÜRK, associate
- Puhelinnumero: +902564441256
- Sähköposti: sarisinem@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki, 09010
- Rekrytointi
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- büşra ceyhan can, resident doctor
- Puhelinnumero: +902564441256
- Sähköposti: busraceyhancan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- sinem sari, associate proffesor
- Puhelinnumero: +902564441256
- Sähköposti: sarisinem@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään lannerangan leikkaus valinnaisissa olosuhteissa
- ASA I-III
- 18-75 ikävuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
kieltäytyä rekisteröinnin yhteydessä
- pyytää eroa opinnoista
- tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen
- hätäleikkaus
- verenvuotodiateesi
- Vasta-aiheet tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille opioidien krooninen käyttö psykiatriset häiriöt infektion esiintyminen pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pinnallinen kohdunkaulan tukos
Pinnallinen kohdunkaulan tukokset
|
Anestesian ja kirurgisten toimenpiteiden jälkeen kohdunkaulan punoksen molemminpuolinen pinnallinen salpaus asetetaan sternocleidomastoid-lihaksen alareunaan ja siihen liittyy ultraääni.
Kun alue on puhdistettu povidonijodilla ennen tukosta, sternocleidomastoid-lihas ja kaulavaltimo sekä muut verisuonirakenteet määritetään käyttämällä lineaarista ultraäänianturia.
Paikallispuudutetta annetaan sternocleidomastoid-lihaksen alareunan ja prevertebraalisen faskian yläreunan väliin eristetyn neulan avulla, joka on suunniteltu ääreislohkotoimenpiteisiin.
Neulan sijainti varmistetaan hydrodissektiolla suolaliuoksella ennen paikallispuudutuksen antamista.
Kun neulan sijainti on varmistettu, injektoidaan 2 ml suolaliuosta ja sen jälkeen 10 ml 0,5 % bupivakaiinia.
Pinnallisen laminan syvä kohdunkaulan fascia näyttää avautuvan.
|
|
Active Comparator: ilman pinnallista kohdunkaulan tukosta
Ilman pinnallista kohdunkaulan tukosta
|
potilaat, joille tehtiin kohdunkaulan anterior-leikkaus ja joille ei tehty pinnallista kohdunkaulan tukosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Qor-40-testi (palautuslaatutesti)
Aikaikkuna: 24 tunti
|
Tätä tarkoitusta varten potilaille tehdään Short Form-40-testi, joka on lyhyt asteikko leikkauksen jälkeisen toipumisen laadusta ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Minimipistemäärä on 40 = huono, maksimipistemäärä on 200 = hyvä
|
24 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti]
|
Se on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu järjestelmään, jossa henkilö kertoo pisteen välillä 0= (ei kipua), 10= (siemätön kipu) ja kuvaa kipuaan.
|
30 minuuttia, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti]
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
|
Potilaiden leikkauksen jälkeiset opioidikulutukset pca-laitteella (potilasohjattu analgesia) kirjataan postoperatiiviseen 30.
min, 1., 6., 12., 24.
Potilaiden pca-laitteen opioidikulutukset kirjataan 30.
min, 1., 6., 12., 24.
tuntia.
|
30 minuuttia, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .