O efeito do bloqueio do plexo cervical superficial na qualidade da recuperação pós-operatória e na dor na cirurgia da coluna cervical anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo controlado randomizado, prospectivo, duplo-cego.
Cegueira; Os profissionais de saúde que vão monitorar a dor do paciente no pós-operatório não saberão se o bloqueio do plexo cervical superficial é aplicado nos pacientes. A randomização dos pacientes foi planejada com auxílio de computador. Prevê-se que 20 participantes serão incluídos no grupo de pacientes que farão um bloqueio superficial do plexo cervical e não terão um bloqueio superficial do plexo cervical. O estado atual da dor no período pós-operatório nos grupos de pacientes que farão ou não um bloqueio do plexo cervical superficial é determinado pela NRS (Escala de classificação numérica) em repouso e em movimento em determinados intervalos de horas ( 30.min,1.,6 .,12.,24. horas) será feito, quando os escores NRS dos pacientes forem 4 e acima, um analgésico intravenoso adicional será administrado e o número de doses em bolus com PCA nas primeiras 24 horas será registrado. O sistema de pontuação da qualidade de recuperação (QoR-40) será avaliado na 24ª hora de pós-operatório de pacientes com e sem bloqueio superficial do plexo cervical. Além disso, os valores hemodinâmicos dos pacientes serão registrados nesses intervalos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Büşra CEYHAN CAN, Resident
- Número de telefone: +902564441256
- E-mail: busraceyhancan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: sinem Sarı ÖZTÜRK, associate
- Número de telefone: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Locais de estudo
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Aydin, Peru, 09010
- Recrutamento
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Contato:
- büşra ceyhan can, resident doctor
- Número de telefone: +902564441256
- E-mail: busraceyhancan@gmail.com
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Contato:
- sinem sari, associate proffesor
- Número de telefone: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar em condições eletivas
- ASA I-III
- Entre 18-75 anos
Critério de exclusão:
recusar durante o registro
- pedido de dispensa do estudo
- falha em dar consentimento informado
- cirurgia de emergência
- diátese hemorrágica
- Presença de contraindicações aos agentes AL utilizados neste estudo uso crônico de opioides transtornos psiquiátricos presença de infecção no local da injeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio cervical superficial
Bloqueio Cervical Superficial
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Após os procedimentos anestésicos e cirúrgicos, será realizado bloqueio do plexo cervical superficial bilateral na borda inferior do músculo esternocleidomastóideo, acompanhado de ultrassonografia.
Após a limpeza da área com iodopovidona antes do bloqueio, o músculo esternocleidomastóideo e a artéria carótida e outras estruturas vasculares são determinados usando uma sonda de ultrassom linear.
O anestésico local será administrado entre a borda inferior do músculo esternocleidomastóideo e a borda superior da fáscia pré-vertebral com a ajuda de uma agulha isolada projetada para procedimentos de bloqueio periférico.
A localização da agulha será confirmada pelo método de hidrodissecção com solução salina antes da administração da anestesia local.
Após a confirmação da localização da agulha, serão injetados 2 ml de soro fisiológico, seguidos de 10 ml de bupivacaína a 0,5%.
A fáscia cervical profunda da lâmina superficial parecerá aberta.
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Comparador Ativo: sem bloqueio cervical superficial
Sem bloqueio cervical superficial
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pacientes submetidos à cirurgia cervical anterior e não submetidos a bloqueio cervical superficial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Qor-40 (o teste de qualidade de recuperação)
Prazo: 24 horas
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Para tanto, os pacientes serão submetidos ao teste Short Form-40-, que é uma escala curta da qualidade da recuperação pós-operatória nas primeiras 24 horas.
Pontuação mínima é 40=ruim, pontuação máxima é 200=bom
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 30 minutos, 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora]
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É um sistema de determinação da intensidade da dor baseado no sistema onde a pessoa marca um ponto entre 0=(sem dor), 10= (dor insuportável) e descreve sua dor.
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30 minutos, 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora]
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Dor pós-operatória
Prazo: 30 minutos, 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
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Os consumos de opioides no pós-operatório no dispositivo pca (analgesia controlada pelo paciente) dos pacientes serão registrados no Pós-operatório 30.
min, 1., 6., 12., 24.
Os consumos de opioides no dispositivo pca dos pacientes serão registrados em 30.
min, 1., 6., 12., 24.
horas.
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30 minutos, 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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