Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​overfladisk cervikal plexusblokering på postoperativ restitutionskvalitet og smerte ved anterior cervikal spinalkirurgi

3. april 2023 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Effekten af ​​overfladisk cervikal plexusblokering på postoperativ restitutionskvalitet og smerte ved anterior cervikal spinalkirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et dobbeltblindt, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Blindhed; De sundhedsprofessionelle, der skal overvåge patientens smerter i den postoperative periode, vil ikke vide, om den overfladiske cervical plexus blok er påført patienterne. Randomisering af patienterne blev planlagt ved hjælp af computerstøttet. Det er forudset, at 20 deltagere vil blive inkluderet i patientgruppen, der vil have en overfladisk cervikal plexus blok og ikke vil have en overfladisk cervikal plexus blok. Den aktuelle smertestatus i den postoperative periode hos de patientgrupper, der vil eller ikke vil have en overfladisk cervikal plexusblokade, bestemmes af NRS (Numerical rating scale) i hvile og i bevægelse med bestemte times intervaller ( 30.min,1.,6 .,12.,24. timer) vil blive udført, når patienternes NRS-score er 4 og derover, vil der blive givet et ekstra intravenøst ​​analgetikum, og antallet af bolusdoser med PCA i de første 24 timer vil blive registreret. Quality of recovery (QoR-40) scoringssystem vil blive evalueret i det postoperative 24. time for både patienter med og uden overfladisk cervikal plexusblok. Derudover vil de hæmodynamiske værdier for patienterne blive registreret i disse intervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: sinem Sarı ÖZTÜRK, associate
  • Telefonnummer: +902564441256
  • E-mail: sarisinem@yahoo.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydin, Kalkun, 09010
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår lænderygkirurgi under elektive forhold
  • ASA I-III
  • Mellem 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

afvise under registreringen

  • anmodning om at blive afskediget fra studiet
  • manglende informeret samtykke
  • akut operation
  • blødende diatese
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til LA-midlerne brugt i denne undersøgelse kronisk brug af opioider psykiatriske lidelser tilstedeværelsen af ​​infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overfladisk cervikal blokering
Overfladisk cervikal blok
Diagnostisk test: overfladisk cervikal blokering
Efter anæstesi og kirurgiske indgreb påføres bilateral overfladisk cervikal plexusblok på den nedre kant af sternocleidomastoidmuskelen, ledsaget af ultralyd. Efter rensning af området med povidonjod før blokeringen, bestemmes sternocleidomastoidmuskel og halspulsåren og andre vaskulære strukturer ved hjælp af en lineær ultralydssonde. Lokalbedøvelse vil blive administreret mellem den nedre kant af sternocleidomastoidmuskelen og den øvre kant af den prævertebrale fascia ved hjælp af en isoleret nål designet til perifere blokeringsprocedurer. Placeringen af ​​nålen vil blive bekræftet ved hydrodissektionsmetode med saltvand, før lokalbedøvelse gives. Efter at nålens placering er bekræftet, injiceres 2 ml saltvand efterfulgt af 10 ml 0,5 % bupivacain. Den dybe cervikale fascia af den overfladiske lamina ser ud til at åbne sig.
Aktiv komparator: uden overfladisk cervikal blokering
Uden overfladisk cervikal blokering
Diagnostisk test: uden overfladisk cervikal blokering
patienter, der gennemgik forreste livmoderhalsoperation og ikke fik overfladisk cervikal blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Qor-40 test (gendannelseskvalitetstesten)
Tidsramme: 24. time
Til dette formål vil patienter blive udsat for Short Form-40-testen, som er en kort skala af postoperativ restitutionskvalitet ved første 24. time. Minimumsscore er 40=dårlig, maksimumscore er 200=god
24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS (Numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 30 minutter, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time]
Det er et smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på systemet, hvor personen fortæller et punkt mellem 0=(ingen smerte), 10= (uudholdelig smerte) og for at beskrive deres smerte.
30 minutter, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time]
Postoperativ smerte
Tidsramme: 30 minutter, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time
Postoperativt opioidforbrug på patienternes pca (patientkontrolleret analgesi)-enhed vil blive registreret i postoperativ 30. min, 1., 6., 12., 24. Opioidforbrug på patienternes pca-enhed vil blive registreret i 30. min, 1., 6., 12., 24. timer.
30 minutter, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner