El efecto del bloqueo del plexo cervical superficial sobre la calidad de la recuperación posoperatoria y el dolor en la cirugía de la columna cervical anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, doble ciego.
Ceguera; Los profesionales de la salud que monitorearán el dolor del paciente en el postoperatorio no sabrán si el bloqueo del plexo cervical superficial se aplica a los pacientes. La aleatorización de los pacientes se planificó con ayuda de computadora. Se prevé que 20 participantes se incluirán en el grupo de pacientes que tendrán bloqueo del plexo cervical superficial y no tendrán bloqueo del plexo cervical superficial. El estado actual del dolor en el período postoperatorio en los grupos de pacientes que tendrán o no un bloqueo del plexo cervical superficial se determina mediante NRS (Escala de calificación numérica) en reposo y en movimiento en ciertos intervalos de horas (30 min, 1,6 .,12.,24. horas), cuando los puntajes NRS de los pacientes sean de 4 o más, se administrará un analgésico intravenoso adicional y se registrará el número de dosis en bolo con PCA en las primeras 24 horas. El sistema de puntuación de la calidad de la recuperación (QoR-40) se evaluará en la hora 24 del postoperatorio de los pacientes con y sin bloqueo del plexo cervical superficial. Además, en estos intervalos se registrarán los valores hemodinámicos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra CEYHAN CAN, Resident
- Número de teléfono: +902564441256
- Correo electrónico: busraceyhancan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sinem Sarı ÖZTÜRK, associate
- Número de teléfono: +902564441256
- Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Pavo, 09010
- Reclutamiento
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Contacto:
- büşra ceyhan can, resident doctor
- Número de teléfono: +902564441256
- Correo electrónico: busraceyhancan@gmail.com
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Contacto:
- sinem sari, associate proffesor
- Número de teléfono: +902564441256
- Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar en condiciones electivas
- ASA I-III
- Entre 18-75 años
Criterio de exclusión:
rechazar durante el registro
- solicitud de baja del estudio
- falta de consentimiento informado
- Cirugía de emergencia
- diátesis hemorrágica
- Presencia de contraindicaciones para los agentes LA utilizados en este estudio uso crónico de opioides trastornos psiquiátricos presencia de infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo cervical superficial
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Después de los procedimientos anestésicos y quirúrgicos, se aplicará un bloqueo del plexo cervical superficial bilateral en el borde inferior del músculo esternocleidomastoideo, acompañado de una ecografía.
Después de limpiar el área con povidona yodada antes del bloqueo, se determina el músculo esternocleidomastoideo y la arteria carótida y otras estructuras vasculares utilizando una sonda de ultrasonido lineal.
Se administrará anestesia local entre el borde inferior del músculo esternocleidomastoideo y el borde superior de la fascia prevertebral con la ayuda de una aguja aislada diseñada para procedimientos de bloqueo periférico.
La ubicación de la aguja se confirmará mediante el método de hidrodisección con solución salina antes de administrar la anestesia local.
Después de confirmar la ubicación de la aguja, se inyectarán 2 ml de solución salina, seguidos de 10 ml de bupivacaína al 0,5 %.
La fascia cervical profunda de la lámina superficial parecerá abrirse.
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Comparador activo: sin bloqueo cervical superficial
Sin bloqueo cervical superficial
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pacientes que se sometieron a cirugía cervical anterior y no se les realizó bloqueo cervical superficial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Qor-40 (La prueba de calidad de recuperación)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Para ello, los pacientes serán sometidos a la prueba Short Form-40, que es una escala corta de calidad de recuperación postoperatoria en las primeras 24 horas.
El puntaje mínimo es 40 = malo, el puntaje máximo es 200 = bueno
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NRS (Escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 30 minutos, hora 1, hora 6, hora 12 y hora 24]
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Es un sistema de determinación de la intensidad del dolor basado en el sistema donde la persona dice un punto entre 0= (sin dolor), 10= (dolor insoportable) y describe su dolor.
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30 minutos, hora 1, hora 6, hora 12 y hora 24]
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 minutos, 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora y 24ª hora
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Los consumos de opioides postoperatorios en el dispositivo pca (analgesia controlada por el paciente) de los pacientes se registrarán en Postoperatorio 30.
min, 1., 6., 12., 24.
Los consumos de opioides en el dispositivo pca de los pacientes se registrarán en 30.
min, 1., 6., 12., 24.
horas.
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30 minutos, 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora y 24ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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