L'effetto del blocco del plesso cervicale superficiale sulla qualità del recupero postoperatorio e sul dolore nella chirurgia spinale cervicale anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato concepito come uno studio controllato, randomizzato, prospettico, in doppio cieco.
Cecità; Gli operatori sanitari che monitoreranno il dolore del paziente nel periodo postoperatorio non sapranno se ai pazienti viene applicato il blocco del plesso cervicale superficiale. La randomizzazione dei pazienti è stata pianificata utilizzando l'ausilio del computer. Si prevede che 20 partecipanti saranno inclusi nel gruppo di pazienti che avrà un blocco del plesso cervicale superficiale e non avrà un blocco del plesso cervicale superficiale. L'attuale stato del dolore nel periodo postoperatorio nei gruppi di pazienti che avranno o non avranno un blocco del plesso cervicale superficiale è determinato da NRS (Numerical rating scale) a riposo e in movimento a determinati intervalli di ore (30.min,1.,6 .,12.,24. ore), quando i punteggi NRS dei pazienti sono pari o superiori a 4, verrà somministrato un ulteriore analgesico endovenoso e verrà registrato il numero di dosi in bolo con PCA nelle prime 24 ore. Il sistema di punteggio della qualità del recupero (QoR-40) sarà valutato alla 24a ora postoperatoria di entrambi i pazienti con e senza blocco superficiale del plesso cervicale. Inoltre, in questi intervalli verranno registrati i valori emodinamici dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Büşra CEYHAN CAN, Resident
- Numero di telefono: +902564441256
- Email: busraceyhancan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sinem Sarı ÖZTÜRK, associate
- Numero di telefono: +902564441256
- Email: sarisinem@yahoo.com
Luoghi di studio
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Aydin, Tacchino, 09010
- Reclutamento
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Contatto:
- büşra ceyhan can, resident doctor
- Numero di telefono: +902564441256
- Email: busraceyhancan@gmail.com
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Contatto:
- sinem sari, associate proffesor
- Numero di telefono: +902564441256
- Email: sarisinem@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia spinale lombare in condizioni elettive
- ASSA I-III
- Tra i 18 e i 75 anni
Criteri di esclusione:
rifiutare durante la registrazione
- richiesta di esonero dallo studio
- mancato rilascio del consenso informato
- chirurgia d'urgenza
- diatesi sanguinante
- Presenza di controindicazioni agli agenti LA utilizzati in questo studio uso cronico di oppioidi disturbi psichiatrici presenza di infezione nel sito di iniezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco cervicale superficiale
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Dopo l'anestesia e le procedure chirurgiche, verrà applicato un blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale al bordo inferiore del muscolo sternocleidomastoideo, accompagnato da ecografia.
Dopo aver pulito l'area con iodio povidone prima del blocco, il muscolo sternocleidomastoideo e l'arteria carotidea e altre strutture vascolari vengono determinati utilizzando una sonda ecografica lineare.
L'anestetico locale verrà somministrato tra il bordo inferiore del muscolo sternocleidomastoideo e il bordo superiore della fascia prevertebrale con l'ausilio di un ago isolato progettato per le procedure di blocco periferico.
La posizione dell'ago sarà confermata con il metodo dell'idrodissezione con soluzione salina prima dell'anestesia locale.
Dopo aver confermato la posizione dell'ago, verranno iniettati 2 ml di soluzione fisiologica, seguiti da 10 ml di bupivacaina allo 0,5%.
La fascia cervicale profonda della lamina superficiale sembrerà aprirsi.
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Comparatore attivo: senza blocco cervicale superficiale
Senza blocco cervicale superficiale
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pazienti sottoposti a chirurgia cervicale anteriore e non sottoposti a blocco cervicale superficiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test Qor-40 (Il test di qualità del recupero)
Lasso di tempo: 24 a ora
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A tal fine, i pazienti saranno sottoposti al test Short Form-40, che è una scala ridotta della qualità del recupero postoperatorio alla prima 24a ora.
Il punteggio minimo è 40=scarso, il punteggio massimo è 200=buono
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24 a ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 30 minuti, 1a ora, 6a ora, 12a ora e 24a ora]
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È un sistema di determinazione dell'intensità del dolore basato sul sistema in cui la persona indica un punto compreso tra 0=(nessun dolore), 10= (dolore insopportabile) e per descrivere il proprio dolore.
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30 minuti, 1a ora, 6a ora, 12a ora e 24a ora]
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 30 minuti, 1a ora, 6a ora, 12a ora e 24a ora
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I consumi di oppioidi postoperatori sul dispositivo pca (patient controlled analgesia) dei pazienti saranno registrati in Postoperatorio 30.
min, 1., 6., 12., 24.
I consumi di oppioidi sul dispositivo pca dei pazienti saranno registrati in 30.
min, 1., 6., 12., 24.
ore.
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30 minuti, 1a ora, 6a ora, 12a ora e 24a ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/09
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