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前頸椎手術における術後回復の質と疼痛に対する表在性頸神経叢ブロックの効果

2023年4月3日 更新者:SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
前頸椎手術における術後回復の質と疼痛に対する表在性頸神経叢ブロックの効果

調査の概要

詳細な説明

この研究は、二重盲検の前向きランダム化比較試験として設計されました。

失明;術後の期間に患者の痛みを監視する医療専門家は、浅頸神経叢ブロックが患者に適用されているかどうかを知りません。 患者の無作為化は、コンピューター支援を使用して計画されました。 表在性頸神経叢ブロックを有する患者群と表在性頸神経叢ブロックを有さない患者群には、20 人の参加者が含まれることが想定されています。 表在性頸神経叢ブロックを行う患者群または受けない患者群における術後の現在の疼痛状態は、特定の時間間隔(30分、1、6)で安静時および運動時のNRS(数値評価尺度)によって決定されます.,12.,24. 患者の NRS スコアが 4 以上の場合、追加の静脈内鎮痛薬が投与され、最初の 24 時間における PCA のボーラス投与回数が記録されます。 回復の質(QoR-40)スコアリングシステムは、表在性頸神経叢ブロックの有無にかかわらず、術後24時間で評価されます。 さらに、患者の血行動態値がこれらの間隔で記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:sinem Sarı ÖZTÜRK, associate
  • 電話番号:+902564441256
  • メールsarisinem@yahoo.com

研究場所

      • Aydin、七面鳥、09010
        • 募集
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機状態で腰椎手術を受けている患者
  • ASAⅠ~Ⅲ
  • 18~75歳

除外基準:

登録時に拒否

  • 研究からの却下の要求
  • インフォームドコンセントの不履行
  • 緊急手術
  • 出血素因
  • この研究で使用された LA 剤に対する禁忌の存在 オピオイドの慢性使用 精神障害 注射部位での感染の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:表在性頸椎ブロック
麻酔と外科的処置の後、超音波検査を伴う胸鎖乳突筋の下縁に両側表在頸神経叢ブロックが適用されます。 ブロックの前にポビドン ヨードで領域を洗浄した後、線形超音波プローブを使用して、胸鎖乳突筋と頸動脈およびその他の血管構造を決定します。 末梢ブロック処置用に設計された絶縁針を使用して、胸鎖乳突筋の下縁と脊椎前筋膜の上縁の間に局所麻酔薬を投与します。 針の位置は、局所麻酔を行う前に、生理食塩水を用いたハイドロダイセクション法によって確認されます。 針の位置が確認された後、生理食塩水 2 ml が注入され、続いて 0.5% ブピバカイン 10 ml が注入されます。 表在ラミナの深い頸部筋膜が開いているように見えます。
アクティブコンパレータ:表在性頸椎ブロックなし
前頸部手術を受け、表在性頸部ブロックを受けていない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Qor-40 テスト (回復品質テスト)
時間枠:24時
この目的のために、患者は、最初の24時間での術後回復の質の短いスケールであるShort Form-40-テストを受けます。 最小スコアは 40=悪い、最大スコアは 200=良い
24時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS(数値評価尺度)
時間枠:30分、1時間目、6時間目、12時間目、24時間目]
人が0=(痛みなし)、10=(耐えられない痛み)の間のポイントを言い、自分の痛みを表現するシステムに基づいた痛み強度判定システムです。
30分、1時間目、6時間目、12時間目、24時間目]
術後の痛み
時間枠:30分、1時間目、6時間目、12時間目、24時間目
患者のPCA(患者制御鎮痛)装置での術後オピオイド消費は、術後30に記録されます。 分、1.、6.、12.、24. 患者の pca デバイスでのオピオイド消費量は 30 で記録されます。 分、1.、6.、12.、24. 時間。
30分、1時間目、6時間目、12時間目、24時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

表在性頸椎ブロックの臨床試験

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