전립선암 진단에서 이중모수 자기공명을 이용한 인지 융합 전립선 생검
비팔파베 전립선암의 검출에서 이중 매개 자기 공명을 통한 인지 융합을 통한 경직장 전립선 생검의 진단 검사로서의 타당성 결정
이 전향적 관찰 연구의 목표는 전립선암이 생화학적으로 의심되는 환자(혈액 검사에서 전립선 특이 항원 > 4 ng/mL ) 정상적인 디지털 직장 검사 및 MRI 이전 생검 없음. 보조 목표는 다음과 같습니다.
- bpMRI에서 의심스러운 병변이 있는 환자에서 12개 실린더의 체계적인 생검 대 첫 번째 직접 경직장 전립선 생검(인지 융합)의 진단 테스트로서의 타당성을 결정합니다.
- bpMRI에서 전립선암이 의심되는 환자에게 수행되는 전립선 생검 횟수를 줄일 수 있는 예측 노모그램을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
스페인에서 전립선암(PCa)은 성별과 상관없이 가장 흔한 암이며 폐암과 결장직장암 다음으로 남성의 세 번째 사망 원인입니다. 발생률과 사망률은 연령이 증가함에 따라 점진적으로 증가하므로 인구 고령화로 인해 이는 뛰어난 사회위생적 문제입니다.
PCa는 일반적으로 무증상이며 진단은 혈액 검사 및/또는 병리학적 디지털 직장 검사에서 전립선 특이 항원(PSA)이 상승한 남성의 전립선 생검을 기반으로 합니다.
MRImp(Multiparametric Magnetic Resonance Imaging)는 진단에 중요한 역할을 합니다. 이것은 종양의 시각화를 허용하고, 그것의 공격성(PI-RADS v2 척도)을 평가하며, 의심스러운 병변에 대한 직접 생검을 허용합니다.
이 기술은 지속 시간(40분)과 정맥(iv) 조영제를 사용하기 때문에 비용이 많이 들고 환자에게 매우 불편합니다. 이러한 이유로 위생 시스템에서 PCa 의심이 있는 모든 환자에게 이 기술을 수행한다고 가정하기는 어렵습니다.
Biparametric MRI는 더 적은 이미지 시퀀스(T2 및 확산)로 수행되고 더 저렴하고 더 적게 지속되며(단지 15분) iv 조영제를 투여하지 않고 수행되는 새로운 프로토콜의 대안으로 등장합니다. 따라서 이 기술은 공공 위생 시스템에서 더 많이 가정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: BARAA NAKDALI KASSAB
- 전화번호: 663292199
- 이메일: baranakdali@hotmail.com
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03550
- 모병
- Universidad Miguel Hernández de Elche
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연락하다:
- BARAA NAKDALI KASSAB
- 전화번호: 663292199
- 이메일: baranakdali@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 Valencian Community의 17부(San Juan de Alicante의 부서)에서 수행됩니다.
주요 환자는 San Juan de Alicante Universitario Universitario San Juan de Alicante 병원 비뇨기과 상담실을 방문하는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 환자
- 전립선 생검 전 3개월 동안 수행한 BpMRI
- 최초의 경직장 전립선 생검
- PSA > 4ng/mL 및 < 20ng/mL
- 서면으로 특정 정보에 입각한 동의서에 서명하는 연구 참여에 대한 환자 수락
제외 기준:
- 모든 포함 기준이 설명되어 있지 않음
- 전립선 암의 의심스러운 디지털 직장 검사
- 지난 6개월 동안 이전의 요로 감염, 급성 요폐 또는 방광 카테터의 만성 보균자
- 변종의 이전 전립선 수술
- LH-RH 유사체, 항안드로겐 또는 5-alfa-reductase 억제제와의 병용 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRI +
PI-RADS 3-5
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표준 경직장 전립선 생검은 두 그룹 모두에 수행됩니다.
MRI(PI-RADS 3-5)에서 의심스러운 병변이 있는 그룹에 대해서는 추가로 지시된 인지 융합 생검을 시행합니다.
다른 이름들:
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MRI -
PI-RADS 1-2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biparametric Magnetic Resonance Imaging의 진단 정밀도: Biparametric Magnetic Resonance Imaging의 민감도, 특이도, 양성예측도 및 음성예측도를 얻기 위한 2가지 진단검사의 연속적 검증
기간: 1 시간
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전립선암이 생화학적으로 의심되는 환자(혈액 검사에서 전립선 특이 항원 > 4 ng/mL)에서 임상적으로 의미 있는 전립선암 검출에 있어 정상 직장수지검사와 검사 없이 이매개변수 자기공명영상(bpMRI)의 진단 정밀도를 평가합니다. MRI 이전의 생검
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 직접경직장전립선생검의 타당성 : 이중모수자기공명영상의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 얻기 위한 2가지 진단검사의 연속검증
기간: 1 시간
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BpMRI에서 의심스러운 병변이 있는 환자에서 12개 실린더의 체계적인 생검 대 첫 번째 직접 경직장 전립선 생검(인지 융합)의 진단 테스트로서의 타당성을 결정합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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