불응성 또는 재발성 말초 T 세포 림프종 치료에서 화학 요법과 PD-1 단클론 항체.

포함 기준:

1. 달리 명시되지 않은 말초 T 세포 림프종 또는 조직병리학적으로 확인된 혈관면역모세포성 T 세포 림프종 환자;
2. 모든 성별에 대해 18세에서 70세 사이;
3. 1차 화학요법(최소 2주기)을 받은 환자 및 정맥 화학요법을 거부하거나 겪을 수 없는 환자에서 진행성 질환 또는 무반응;
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2;
5. 기대 수명 ≥ 3개월;
6. 두 가지 직경(가장 긴 직경과 가장 짧은 직경)으로 측정 가능한 측정 가능한 병변(림프절 비대, 결절 종괴, 림프기관 비대 및 림프절외 병변)이 있습니다. 측정 가능한 노드의 가장 긴 직경은 1.5cm보다 커야 합니다. 측정 가능한 결절외 병변은 가장 긴 직경이 1.0 cm보다 커야 합니다.);

7. 기관의 기능:

   1. 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배, 직접 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ ULN의 2.5배(림프종이 간 침범의 경우 ULN의 5배);
   2. 골수 기능(첫 번째 투약 전 7일 동안 성장 인자 없이): WBC ≥ 2.0×109/l; ANC ≥ 1.0×109/l; PLT ≥ 50×109/l; Hb ≥ 8g/dl;
   3. 신장 기능: 크레아티닌 ≤ 1.5배 ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min 또는 크레아티닌 청소율 ≤ 2.5배 ULN;
   4. 폐 기능: 산소 흡입 없이 휴식 상태에서 혈중 산소 포화도 ≥ 95%;
   5. 응고 기능: 국제 정상화 비율(INR) ≤ 1.5배 ULN 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤ 1.5배 ULN(PT가 연장되거나 INR이 증가하여 응고 인자 억제제가 발생한 환자는 연구자의 재량에 따라 선택해야 함);
   6. 심장 기능: LVEF ≥ 50%;

제외 기준:

1. 완화되지 않은 독성 반응 CTCAE 등급 > 1 이 연구에서 첫 번째 약물 이전(탈모증과 같이 연구자가 추정한 이 연구에 영향을 미치지 않을 부작용 제외);
2. 알려진 활동성 결핵, 알려진 잠복성 결핵, 대상 포진 및 폐렴을 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 감염이 있습니다.

3. 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염에 대해 양성인 것으로 알려져 있습니다. 또는 혈청학적 상태는 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 또는 활동성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염을 반영합니다.

   1. HBsAg(+), HBcAb(+) 또는 HBsAg(+) 환자는 HBV-DNA를 검출해야 합니다. HBV-DNA ≤ 1000IU/ml이고 항 HBV 요법에 동의하는 환자를 선택할 수 있습니다.
   2. HCVAb(+) 및 HCV RNA < 15 IU/mL인 환자를 선택할 수 있습니다.
4. 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 III 또는 IV의 심부전, 불안정 협심증, 조절이 잘 안 되는 중증 심실성 부정맥, 심전도에서 급성 심근 허혈이 나타났거나 스크리닝 전 6개월 내에 심근 경색이 있었습니다. 또는 환자는 연구자가 추정한 다른 심장 기능 장애로 인해 화학 요법을 받을 수 없습니다.
5. 지지 요법으로 조절할 수 없는 난치성 메스꺼움 또는 구토, 만성 위장병 또는 캡슐 삼킴 장애 또는 약물 흡수에 영향을 줄 수 있는 장 절제술을 받은 환자
6. 조사관은 환자가 잘 조절되지 않는 고혈압 및 활동성 출혈 체질을 포함하여 심각하거나 잘 조절되지 않는 전신 질환을 가지고 있음을 보여 주거나 다른 증거를 결정했습니다. 폐색전증 및 심부 정맥 혈전증과 같은 혈전성 질환이 있는 환자도 이 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다.
7. 환자는 간질성 폐렴을 앓거나 화학요법 동안 화학요법-유도 간질성 폐렴을 앓았으며, 조사자의 추정에서 치료 위험이 있는 환자;
8. 임산부 또는 수유부;
9. 조사관은 순응도에 영향을 미칠 수 있는 다른 감염자가 있는 환자를 결정합니다.