Quimioterapia Mais Anticorpo Monoclonal PD-1 no Tratamento de Linfoma Periférico de Células T Refratário ou Recidivante.

Critério de inclusão:

1. Pacientes com linfoma periférico de células T não especificado ou linfoma angioimunoblástico de células T confirmado por histopatologia;
2. Idade de 18 a 70 anos para todos os sexos;
3. Doença progressiva ou sem resposta em pacientes que receberam quimioterapia de primeira linha (pelo menos 2 ciclos) e pacientes que recusam ou não podem receber quimioterapia intravenosa;
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
5. Esperança de vida ≥ 3 meses;
6. Existem lesões mensuráveis ​​(aumento dos gânglios linfáticos, massas nodais, aumento dos órgãos linfóides e lesão extranodal que são mensuráveis ​​em dois diâmetros (maior diâmetro e menor diâmetro). Um nó mensurável deve ter um diâmetro maior que 1,5 cm. Uma lesão extranodal mensurável deve ter um diâmetro maior maior que 1,0 cm.);

7. Função dos órgãos:

   1. Função hepática: bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior normal (LSN), bilirrubina direta ≤ 1,5 vezes o LSN; aspartato aminotransferase (AST) ou Alanina aminotransferase （ALT） ≤ 2,5 vezes LSN (5 vezes LSN se envolvimento hepático com linfoma);
   2. Função da medula óssea (sem fator de crescimento 7 dias antes das primeiras drogas): WBC ≥ 2,0×109/l; CAN ≥ 1,0×109/l; PLT ≥ 50×109/l; Hb ≥ 8g/dl;
   3. Função renal: Creatinina ≤ 1,5 vezes o LSN ou taxa de depuração da creatinina ≥ 30ml/min ou taxa de depuração da creatinina ≤ 2,5 vezes o LSN;
   4. Função pulmonar: saturação de oxigênio no sangue ≥ 95% em estado de repouso sem inalação de oxigênio;
   5. Função de coagulação: razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 vezes o LSN e tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) ≤ 1,5 vezes o LSN (pacientes cujo PT prolongado ou INR aumentado resultou em inibidores do fator de coagulação devem ser selecionados a critério do investigador);
   6. Função cardíaca: FEVE ≥ 50%;

Critério de exclusão:

1. Reação tóxica não aliviada grau CTCAE > 1 antes das primeiras drogas nesta pesquisa (exceto efeitos adversos que não afetarão este estudo, estimados pelo investigador, como alopecia);
2. Há uma infecção ativa, incluindo mas não limitada a tuberculose ativa conhecida, tuberculose latente conhecida, herpes zoster e pneumonia;

3. O paciente é positivo para infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV); Ou o status sorológico reflete infecção ativa pelo vírus da hepatite B (HBV) ou infecção ativa pelo vírus da hepatite C (HCV):

   1. Pacientes com HBsAg(+), HBcAb (+) ou HBsAg (+) devem detectar HBV-DNA. Podem ser selecionados pacientes com HBV-DNA ≤ 1000UI/ml e que concordem em receber terapia anti-HBV;
   2. Podem ser selecionados pacientes com HCVAb (+) e HCV RNA < 15 UI/mL;
4. Insuficiência cardíaca com grau III ou IV da New York Heart Association (NYHA), angina pectoris instável, arritmias ventriculares graves com mau controle, isquemia miocárdica aguda demonstrada por eletrocardiograma ou teve infarto do miocárdio 6 meses antes da triagem. Ou os pacientes não podem sofrer de quimioterapia devido a outros distúrbios da função cardíaca, estimados pelo investigador;
5. Náuseas ou vômitos intratáveis ​​que não podem ser controlados com cuidados de suporte, doenças gastrointestinais crônicas ou disfagia de cápsulas, ou tiveram ressecção intestinal que pode afetar a absorção do medicamento;
6. O investigador determinou ou outras evidências mostraram que os pacientes têm doenças sistêmicas graves ou mal controladas, incluindo hipertensão mal controlada e constituição corporal com sangramento ativo. Pacientes com doenças trombóticas, como embolia pulmonar e trombose venosa profunda, também não são adequados para participar deste estudo;
7. Os pacientes com pneumonia intersticial ou uma vez tiveram pneumonia intersticial induzida por quimioterapia durante a quimioterapia, que têm risco de tratamento na estimativa do investigador;
8. Mulheres grávidas ou lactantes;
9. O investigador determina se os pacientes têm outros agentes infecciosos que podem afetar a adesão;