Kemoterapi Plus PD-1 monoklonalt antistof til behandling af refraktært eller recidiverende perifert T-celle lymfom.

Inklusionskriterier:

1. Patienter med perifert T-celle lymfom, der ikke er specificeret på anden måde, eller angioimmunoblastisk T-celle lymfom bekræftet af histopatologi;
2. Alder 18 til 70 år for alle køn;
3. Progressiv sygdom eller ingen respons hos patienter, der har modtaget første-line kemoterapi (mindst 2 cyklusser), og patienter, der nægter eller ikke kan lide af intravenøs kemoterapi;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2;
5. Forventet levetid ≥ 3 måneder;
6. Der er målbare læsioner (lymfeknudeforstørrelse, nodalmasser, forstørrelse af lymfoide organer og ekstranodal læsion, der kan måles i to diametre (længste diameter og korteste diameter). En målbar knude skal have en længste diameter større end 1,5 cm. En målbar ekstranodal læsion skal have en længste diameter på mere end 1,0 cm.);

7. Organers funktion:

   1. Leverfunktion: Total bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN), direkte bilirubin ≤ 1,5 gange ULN; aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase （ALT） ≤ 2,5 gange ULN (5 gange ULN hvis leverpåvirkning med lymfom);
   2. Knoglemarvsfunktion (uden vækstfaktor i 7 dage før de første lægemidler): WBC ≥ 2,0×109/l; ANC ≥ 1,0 x 109/l; PLT ≥ 50 x 109/l; Hb ≥ 8 g/dl;
   3. Nyrefunktion: Kreatinin ≤ 1,5 gange ULN eller kreatininclearance rate ≥ 30ml/min eller kreatininclearance rate ≤ 2,5 gange ULN;
   4. Lungefunktion: iltmætning i blodet ≥ 95 % i hviletilstand uden iltindånding;
   5. Koagulationsfunktion: internationalt normaliseret ratio (INR) ≤ 1,5 gange ULN og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 gange ULN (Patienter, hvis forlængede PT eller øget INR resulterede i koagulationsfaktorhæmmere, bør vælges efter investigators skøn);
   6. Hjertefunktion: LVEF ≥ 50%;

Ekskluderingskriterier:

1. Ulindret toksisk reaktion CTCAE grad > 1 før de første lægemidler i denne forskning (undtagen bivirkninger, der ikke vil påvirke denne undersøgelse, vurderet af investigator, såsom alopeci);
2. Der er en aktiv infektion, herunder men ikke begrænset til kendt aktiv tuberkulose, kendt latent tuberkulose, herpes zoster og lungebetændelse;

3. Patienten er kendt for at være positiv for infektion med human immundefektvirus (HIV); Eller serologisk status afspejler aktiv hepatitis B virus (HBV) infektion eller aktiv hepatitis C virus (HCV) infektion:

   1. Patienter med HBsAg(+), HBcAb (+) eller HBsAg (+) bør påvise HBV-DNA. Patienter, der har HBV-DNA ≤ 1000 IE/ml og accepterer at få anti-HBV-behandling, kan vælges;
   2. Patienter med HCVAb (+) og HCV RNA < 15 IE/ml kan udvælges;
4. Hjertesvigt med New York Heart Association （NYHA） grad III eller IV, ustabil angina pectoris, svære ventrikulære arytmier med dårlig kontrol, akut myokardieiskæmi vist ved elektrokardiogram eller havde myokardieinfarkt i 6 måneder før screening. Eller patienter kan ikke lide af kemoterapi på grund af andre hjertefunktionsforstyrrelser, vurderet af investigator;
5. Ubehandlelig kvalme eller opkastning, der ikke kan kontrolleres af støttende behandling, kroniske mave-tarmsygdomme eller dysfagi af kapsler, eller havde tarmresektion, som kan påvirke lægemiddelabsorptionen;
6. Investigatoren bestemte eller andre beviser viste, at patienter har alvorlige eller dårligt kontrollerede systemiske sygdomme, herunder dårligt kontrolleret hypertension og aktiv blødende kropsstruktur. Patienter med trombotiske sygdomme såsom lungeemboli og dyb venetrombose er heller ikke egnede til at deltage i denne undersøgelse;
7. Patienter har interstitiel lungebetændelse eller en gang haft kemoterapi-induceret interstitiel lungebetændelse under kemoterapi, som har behandlingsrisiko efter investigators estimering;
8. Gravide eller ammende kvinder;
9. Investigatoren bestemmer, hvilke patienter der har andre smittestoffer, som kan påvirke compliance;