Chemotherapy Plus PD-1 monoklonální protilátka v léčbě refrakterního nebo recidivujícího periferního T-buněčného lymfomu.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s jinak nespecifikovaným periferním T lymfocytárním lymfomem nebo angioimunoblastickým T lymfocytárním lymfomem potvrzeným histopatologií;
2. Věk 18 až 70 let pro všechna pohlaví;
3. Progresivní onemocnění nebo žádná odpověď u pacientů, kteří podstoupili chemoterapii první linie (alespoň 2 cykly) a pacientů, kteří odmítají nebo nemohou trpět intravenózní chemoterapií;
4. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
5. Očekávaná délka života ≥ 3 měsíce;
6. Existují měřitelné léze (zvětšení lymfatických uzlin, masy uzlin, zvětšení lymfatických orgánů a extranodální léze, které jsou měřitelné ve dvou průměrech (nejdelší průměr a nejkratší průměr). Měřitelný uzel musí mít nejdelší průměr větší než 1,5 cm. Měřitelná extranodální léze by měla mít nejdelší průměr větší než 1,0 cm.);

7. Funkce orgánů:

   1. Jaterní funkce: Celkový bilirubin ≤ 1,5 násobek horní hranice normy (ULN), přímý bilirubin ≤ 1,5 násobek ULN; aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza （ALT） ≤ 2,5krát ULN (5krát ULN při postižení jater lymfomem);
   2. Funkce kostní dřeně (bez růstového faktoru 7 dní před prvními léky): WBC ≥ 2,0×109/l; ANC ≥ 1,0×109/l; PLT ≥ 50×109/l; Hb ≥ 8 g/dl;
   3. Renální funkce: Kreatinin ≤ 1,5krát ULN nebo rychlost clearance kreatininu ≥ 30 ml/min nebo rychlost clearance kreatininu ≤ 2,5krát ULN;
   4. Plicní funkce: saturace krve kyslíkem ≥ 95 % v klidovém stavu bez inhalace kyslíku;
   5. Koagulační funkce: mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≤ 1,5 násobek ULN a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) ≤ 1,5 násobek ULN (Pacienti, jejichž prodloužené PT nebo zvýšené INR vedly k inhibitorům koagulačních faktorů, by měli být vybráni podle uvážení zkoušejícího);
   6. Funkce srdce: LVEF ≥ 50 %;

Kritéria vyloučení:

1. Neuvolněná toxická reakce CTCAE stupeň > 1 před prvními léky v tomto výzkumu (kromě nežádoucích účinků, které neovlivní tuto studii, odhadnuté výzkumníkem, jako je alopecie);
2. Existuje aktivní infekce, včetně, aniž by byl výčet omezující, známé aktivní tuberkulózy, známé latentní tuberkulózy, herpes zoster a pneumonie;

3. Je známo, že pacient je pozitivní na infekci virem lidské imunodeficience (HIV); Nebo sérologický stav odráží aktivní infekci virem hepatitidy B (HBV) nebo aktivní infekci virem hepatitidy C (HCV):

   1. Pacienti s HBsAg(+), HBcAb (+) nebo HBsAg (+) by měli detekovat HBV-DNA. Mohou být vybráni pacienti, kteří mají HBV-DNA ≤ 1000 IU/ml a souhlasí s anti-HBV terapií;
   2. Lze vybrat pacienty s HCVAb (+) a HCV RNA < 15 IU/ml;
4. Srdeční selhání s New York Heart Association (NYHA) stupeň III nebo IV, nestabilní angina pectoris, těžké ventrikulární arytmie se špatnou kontrolou, akutní ischemie myokardu prokázaná elektrokardiogramem nebo měl infarkt myokardu 6 měsíců před screeningem. Nebo pacienti nemohou trpět chemoterapií kvůli jiným poruchám srdeční funkce, odhadnutým zkoušejícím;
5. Nezvladatelná nevolnost nebo zvracení, které nelze kontrolovat podpůrnou péčí, chronická gastrointestinální onemocnění nebo dysfagie tobolek nebo střevní resekce, která může ovlivnit absorpci léku;
6. Zkoušející určil nebo jiné důkazy ukázaly, že pacienti mají závažná nebo špatně kontrolovaná systémová onemocnění, včetně špatně kontrolované hypertenze a aktivní krvácející tělesné konstituce. Pacienti s trombotickými onemocněními, jako je plicní embolie a hluboká žilní trombóza, také nejsou vhodní pro účast v této studii;
7. Pacienti mají intersticiální pneumonii nebo jednou měli intersticiální pneumonii vyvolanou chemoterapií během chemoterapie, kteří mají podle odhadu zkoušejícího riziko léčby;
8. Těhotné nebo kojící ženy;
9. Zkoušející určí pacienty s jinými infektory, kteří mohou ovlivnit compliance;