- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05828238
양전자 방출 단층 촬영기(PET) 이미징은 종양 효능 모니터링에서 SF-DEVD-2의 역할을 탐구합니다.
2023년 4월 22일 업데이트: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
PET 이미징은 종양 효능 모니터링에서 SF-DEVD-2의 역할을 탐색합니다.
이것은 종양 효능의 초기 평가에서 세포사멸 분자 프로브 SF-DEVD-2의 가치를 결정하고 이를 18F-FDG(18F-2-fluoro-2-deoxy-D와 정면으로 비교하는 단일 부문 연구입니다. -포도당)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: chunjing Yu
- 전화번호: 15312238622
- 이메일: ycj_wxd1978@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, 중국, 214000
- 모병
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
연락하다:
- chunjing Yu
- 전화번호: 15312238622
- 이메일: ycj_wxd1978@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
- 18-70세, 남성 또는 여성;
- 유방암 2기 또는 3기 진단
- 고형 종양, 림프절 전이가 있는 2cm 이상의 종괴
- 병리학은 HER3+, 삼중 음성 환자
- 신보강 화학요법으로 치료를 받을 환자
제외 기준:
- 70세 이상
- 간 및 신장 기능 이상(정상치의 5배 이상)
- 유방암 4기 또는 2기 종양 환자의 진단 수준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: [18F]SF-DEVD-2
|
환자는 SF-DEVD-2로 표시된 18F(2-4mCi)의 추적 용량을 받게 됩니다.
환자는 FDG로 표시된 18F(5-10mCi)의 추적자 용량을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
[18F]-DEVD-2의 조직 분포 평가
기간: 7 일
|
반복된 [18F]-DEVD 스캔 동안 다양한 기관에서 최대 표준화 섭취 값(SUVmax)으로 평가된 [18F]-DEVD-2의 생체 분포가 보고됩니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .