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Positronen-Emissions-Tomograph (PET)-Bildgebung untersucht die Rolle von SF-DEVD-2 bei der Überwachung der Tumorwirksamkeit

22. April 2023 aktualisiert von: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

PET-Bildgebung untersucht die Rolle von SF-DEVD-2 bei der Überwachung der Tumorwirksamkeit

Dies ist eine einarmige Studie zur Bestimmung des Werts der apoptotischen Molekularsonde SF-DEVD-2 bei der frühen Bewertung der Tumorwirksamkeit und zum direkten Vergleich mit 18F-FDG (18F-2-Fluor-2-Desoxy-D -Glucose)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten unterschrieben freiwillig ihre Einverständniserklärung;
  2. Alter 18-70, männlich oder weiblich;
  3. Brustkrebs im Stadium 2 oder 3 diagnostiziert
  4. Solide Tumoren, Massen größer als 2 cm mit Lymphknotenmetastasen
  5. Pathologie ist HER3+, dreifach negative Patienten
  6. Patienten, die mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt werden sollen

Ausschlusskriterien:

  1. Alter größer oder gleich 70 Jahre alt
  2. Leber- und Nierenfunktionsstörungen (mehr als das Fünffache des Normalwerts)
  3. Diagnoseniveau von Brustkrebs im Stadium 4 oder bei Patienten mit zweitem Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [18F]SF-DEVD-2
Arzneimittel: [18F]SF-DEVD-2
Die Patienten erhalten eine Tracer-Dosis von 18F (2-4mCi) mit der Bezeichnung SF-DEVD-2
Arzneimittel: [18F]-FDG
Die Patienten erhalten eine Tracer-Dosis von 18F (5-10 mCi) mit der Bezeichnung FDG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Gewebeverteilung von [18F]-DEVD-2
Zeitfenster: 7 Tage
Die Bioverteilung von [18F]-DEVD-2, bewertet durch den maximalen standardisierten Aufnahmewert (SUVmax) in verschiedenen Organen während wiederholter [18F]-DEVD-Scans, wird berichtet.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS2023012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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