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L'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) explore le rôle du SF-DEVD-2 dans la surveillance de l'efficacité des tumeurs

22 avril 2023 mis à jour par: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

L'imagerie TEP explore le rôle de SF-DEVD-2 dans la surveillance de l'efficacité des tumeurs

Il s'agit d'une étude à un seul bras visant à déterminer la valeur de la sonde moléculaire apoptotique SF-DEVD-2 dans l'évaluation précoce de l'efficacité de la tumeur et à la comparer en tête-à-tête avec le 18F-FDG(18F-2-fluoro-2-désoxy-D -glucose)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214000
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ont volontairement signé un consentement éclairé ;
  2. Âge18-70, homme ou femme ;
  3. Diagnostiqué avec un cancer du sein de stade 2 ou 3
  4. Tumeurs solides 、 masses supérieures à 2 cm avec métastases ganglionnaires
  5. La pathologie est HER3+、patients triplement négatifs
  6. Patients devant être traités par chimiothérapie néoadjuvante

Critère d'exclusion:

  1. Âge supérieur ou égal à 70 ans
  2. Fonction hépatique et rénale anormale (plus de cinq fois la valeur normale)
  3. Niveau de diagnostic des patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 4 ou d'une deuxième tumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [18F]SF-DEVD-2
Médicament: [18F]SF-DEVD-2
Les patients recevront une dose de traceur de 18F (2-4mCi) marquée SF-DEVD-2
Médicament: [18F]-FDG
Les patients recevront une dose traceuse de FDG marqué au 18F (5-10mCi)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la distribution tissulaire de [18F]-DEVD-2
Délai: 7 jours
La biodistribution de [18F]-DEVD-2 évaluée par la valeur d'absorption standardisée maximale (SUVmax) dans divers organes au cours d'analyses répétées de [18F]-DEVD sera rapportée.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LS2023012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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