Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positron Emission Tomograph (PET) Imaging utforsker rollen til SF-DEVD-2 i overvåking av tumoreffektivitet

22. april 2023 oppdatert av: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

PET Imaging utforsker rollen til SF-DEVD-2 i overvåking av tumoreffektivitet

Dette er en enkeltarmsstudie for å bestemme verdien av apoptotisk molekylær probe SF-DEVD-2 i den tidlige evalueringen av tumoreffektivitet og sammenligne den head-to-head med 18F-FDG(18F-2-fluoro-2-deoxy-D) -glukose)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter signerte frivillig informert samtykke;
  2. Alder 18-70, mann eller kvinne;
  3. Diagnostisert med stadium 2 eller 3 brystkreft
  4. Solide svulster, masse større enn 2 cm med lymfeknutemetastase
  5. Patologi er HER3+、trippel negative pasienter
  6. Pasienter som skal behandles med neoadjuvant kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over eller lik 70 år
  2. Unormal lever- og nyrefunksjon (mer enn fem ganger normalverdien)
  3. Diagnosenivå av brystkreft stadium 4 eller andre gang tumorpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [18F]SF-DEVD-2
Legemiddel: [18F]SF-DEVD-2
Pasienter vil motta en sporingsdose på 18F (2-4mCi) merket SF-DEVD-2
Legemiddel: [18F]-FDG
Pasienter vil motta en spordose på 18F (5-10mCi) merket FDG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av vevsfordeling av [18F]-DEVD-2
Tidsramme: 7 dager
Biofordeling av [18F] -DEVD-2 evaluert av den maksimale standardiserte opptaksverdien (SUVmax) i forskjellige organer under gjentatte [18F]-DEVD-skanninger vil bli rapportert.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LS2023012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere