Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) exploran el papel de SF-DEVD-2 en el control de la eficacia tumoral
22 de abril de 2023 actualizado por: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
PET Imaging explora el papel de SF-DEVD-2 en el control de la eficacia tumoral
Este es un estudio de un solo brazo para determinar el valor de la sonda molecular apoptótica SF-DEVD-2 en la evaluación temprana de la eficacia del tumor y compararlo directamente con 18F-FDG (18F-2-fluoro-2-desoxi-D). -glucosa)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: chunjing Yu
- Número de teléfono: 15312238622
- Correo electrónico: ycj_wxd1978@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Contacto:
- chunjing Yu
- Número de teléfono: 15312238622
- Correo electrónico: ycj_wxd1978@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes firmaron voluntariamente el consentimiento informado;
- Edad 18-70, hombre o mujer;
- Diagnosticado con cáncer de mama en etapa 2 o 3
- Tumores sólidos, masas mayores de 2 cm con metástasis en ganglios linfáticos
- La patología es HER3+, pacientes triple negativos
- Pacientes a ser tratados con quimioterapia neoadyuvante
Criterio de exclusión:
- Edad mayor o igual a 70 años
- Función anormal del hígado y los riñones (más de cinco veces el valor normal)
- Nivel de diagnóstico de cáncer de mama en estadio 4 o pacientes con tumor por segunda vez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: [18F]SF-DEVD-2
|
Los pacientes recibirán una dosis de marcador de 18F (2-4 mCi) etiquetada como SF-DEVD-2
Los pacientes recibirán una dosis de marcador de 18F (5-10 mCi) marcada con FDG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la distribución tisular de [18F]-DEVD-2
Periodo de tiempo: 7 días
|
Se informará la biodistribución de [18F]-DEVD-2 evaluada por el valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) en varios órganos durante exploraciones repetidas de [18F]-DEVD.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LS2023012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .