Positron Emission Tomograph (PET) Imaging udforsker SF-DEVD-2's rolle i overvågning af tumoreffektivitet
22. april 2023 opdateret af: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
PET Imaging udforsker SF-DEVD-2's rolle i overvågning af tumoreffektivitet
Dette er en enkeltarmsundersøgelse til at bestemme værdien af apoptotisk molekylær probe SF-DEVD-2 i den tidlige evaluering af tumoreffektivitet og sammenligne den head-to-head med 18F-FDG(18F-2-fluoro-2-deoxy-D) -glukose)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: chunjing Yu
- Telefonnummer: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Kontakt:
- chunjing Yu
- Telefonnummer: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter underskrev frivilligt informeret samtykke;
- Alder 18-70, mand eller kvinde;
- Diagnosticeret med stadium 2 eller 3 brystkræft
- Solide tumorer, masser større end 2 cm med lymfeknudemetastaser
- Patologi er HER3+、triple negative patienter
- Patienter, der skal behandles med neoadjuverende kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alder større end eller lig med 70 år
- Unormal lever- og nyrefunktion (mere end fem gange den normale værdi)
- Diagnoseniveau for brystkræft stadium 4 eller anden gang tumorpatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: [18F]SF-DEVD-2
|
Patienterne vil modtage en sporstofdosis på 18F (2-4mCi) mærket SF-DEVD-2
Patienterne vil modtage en sporstofdosis på 18F (5-10mCi) mærket FDG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af vævsfordeling af [18F]-DEVD-2
Tidsramme: 7 dage
|
Biofordeling af [18F] -DEVD-2 evalueret ved den maksimale standardiserede optagelsesværdi (SUVmax) i forskellige organer under gentagne [18F]-DEVD-scanninger vil blive rapporteret.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LS2023012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .